我國內鏡診療器械加快拓展增量市場

發布日期：2022-07-20 閱讀次數：11793 來源：中國醫藥報

摘要：

人口老齡化加劇，基層醫療機構內鏡診療滲透率提升，醫用耗材集采政策落地實施……在政策支持、需求增長的多重利好推動下，我國內鏡診療器械企業應發揮本土優勢，進一步拓展增量市場。此外，相關企業在提升研發生產能力的同時，還需要優化延伸服務鏈，推動國產內鏡系統培訓體系的建立與完善。

細分領域眾多

醫用內窺鏡（又稱內鏡）是一種經人體自然孔道或經手術切口進入人體，可直接窺視有關部位變化的醫療器械。內鏡具有豐富的應用場景，目前已廣泛應用于胃腸道、胰腺膽道、呼吸道、泌尿道等疾病的診斷和治療中，如胃鏡診療、腸鏡診療、支氣管鏡診療、微波消融治療等。其中，消化道是內鏡的重要應用領域。

常見的內鏡系統主要由內鏡設備和診療器材組成。內鏡設備往往可重復使用，而與內鏡設備相配套的診療器材通常為一次性使用產品，因此消耗量較大。

內鏡設備主要由主機（包括圖像處理器、高清顯示屏、冷光源）、鏡體（包括胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡等）、周邊設備（包括CO₂送氣裝置、內鏡送水泵等）組成。內鏡診療器材是指同各類內鏡設備配合使用的、輔助性的、消耗性的診斷或治療醫療器械及耗材。在內鏡診療器材的配合下，醫生可在人體內施行剝離、切割、擴張等操作，使得復雜微創手術的實施成為可能。

按照鏡體的軟硬程度和應用場景分類，可將內鏡分為硬性內窺鏡（又稱硬鏡）和軟性內窺鏡（又稱軟鏡）。硬鏡主要包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡和椎間盤鏡等，其主體不可彎曲或扭轉，主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室。硬鏡成像較清晰，且在高難度異物攫取、支架置入及取出等方面具有優勢。軟鏡主要包括胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等，主要通過人體的自然腔道完成診斷和治療，如通過人體的消化道和呼吸道進入人體。相較于硬鏡，軟鏡鏡體柔軟、纖細，使用感更加舒適，可有效減輕患者的生理負擔，但其成本和技術壁壘均較高。

按照治療領域分類，可以將內鏡分為胸腔鏡、腹腔鏡、關節鏡、呼吸內鏡和消化內鏡等。其中，胸腔鏡和腹腔鏡應用較多，主要為硬鏡；消化內鏡同樣是內鏡的重要應用領域，主要為軟鏡。消化內鏡又可劃分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡等。

需求空間巨大

當前，我國消化系統疾病患者日益增多，尤其是消化道癌癥發病率正不斷升高，這極大促進了內鏡診療需求的釋放。國家癌癥中心發布的數據顯示，2016年，我國新發癌癥病例約為406.4萬人，其中結直腸癌、胃癌和食管癌新發病例數分別為40.8萬、39.7萬和25.3萬。另據Gl obal Cancer統計，2018年，我國新發胃癌病例數約占全球新發胃癌病例總數的44%，新發結直腸癌病例數約占全球新發結直腸癌病例總數的28%。此外，《柳葉刀·胃腸病學和肝病學》有研究結果顯示，2018年，我國新發食管癌病例數在全球占比近50%。

同時，人口老齡化的加劇也推動內鏡診療需求不斷增長。由于癌癥的發病率、死亡率與年齡高度相關，隨著我國人口老齡化進程加快，消化道癌癥的發病率和死亡率將不斷升高，需要進行內鏡診療的患者數量也將持續增長。

市場規模增長迅速

隨著全球消化系統疾病診療和微創手術領域醫療器械的升級迭代，內鏡行業市場規模正不斷擴大。Eval uate MedTech數據顯示，2017年，全球內鏡系統市場規模約為185億美元；預計到2024年，該市場規模將達到283億美元，年復合增長率將達到6.3%，且將高于同期全球醫療器械總銷售額增速，成為全球增長較快的醫療器械子行業。

我國內鏡系統市場規模同樣增長迅速。光大證券數據顯示，2021年，我國內鏡系統市場規模約為107.1億元；預計到2024年，該市場規模將增長至約147.8億元。其中，2021年，我國內鏡設備和診療器材市場規模分別約為60.6億元和46.5億元；隨著內鏡診療例次持續增加，尤其是基層醫療機構內鏡診療滲透率不斷提升，兩子行業市場規模將進一步增長，預計到2024年，有望分別達到75億元和72.8億元（詳見圖）。

產業鏈和服務鏈需共同發展

當前，我國內鏡系統國產化進程加快。在內鏡設備方面，已有國產品牌在光學成像、鏡體制造等領域實現技術突破，具備一定的進口替代基礎；同時，基層醫療機構是目前內鏡設備的主要增量市場，具有本土優勢的國產品牌可挖掘這一巨大的增量市場，進一步提升基層醫療機構內鏡設備的滲透率和配置率，這也將有利于醫療資源的合理配置。

在診療器材方面，國產產品性能較為成熟，迭代升級速度加快。國產品牌可繼續發揮本土優勢，快速滿足市場需求。同時，在醫用耗材集采政策的推動下，價廉質優的國產內鏡診療器材逐漸進入進口替代加速期。

需要注意的是，由于內鏡醫師的培養周期較長，目前，我國內鏡醫師緊缺，遠未滿足診療需求，這種情況在一定程度上制約了行業發展。同時，基于國產內鏡產品的培訓體系有待建立和完善。內鏡產品隱性轉換成本較高、用戶黏性較大，內鏡醫師在培訓時已經形成操作習慣，短期內難以適應其他產品。因此，在突破內鏡產品研發生產的技術瓶頸后，產品使用培訓服務的完善或將成為相關企業重點發展方向。

（高禾投資研究中心供稿）