我國內(nèi)鏡診療器械賽道蓄勢待發(fā)

發(fā)布日期：2022-06-23 閱讀次數(shù)：11201 來源：中國食品藥品網(wǎng)

摘要：

  隨著人口老齡化的加劇，消化系統(tǒng)等疾病患者持續(xù)增多，內(nèi)鏡診療需求旺盛，巨大的市場空間有待進一步挖掘。受益于政策、需求的多重利好，以及隨著基層醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡系統(tǒng)滲透率的不斷提升，我國內(nèi)鏡診療器械企業(yè)將發(fā)揮本土優(yōu)勢，進一步拓展增量市場。此外，相關(guān)企業(yè)在提升研發(fā)生產(chǎn)能力的同時，還需要優(yōu)化延伸服務(wù)鏈，推動國產(chǎn)內(nèi)鏡系統(tǒng)培訓(xùn)體系建立與完善。

  細分領(lǐng)域眾多

  醫(yī)用內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)鏡）是一種經(jīng)人體自然孔道或經(jīng)手術(shù)切口進入人體，可直接窺視有關(guān)部位變化的醫(yī)療器械。內(nèi)鏡具有豐富的應(yīng)用場景，目前已廣泛應(yīng)用于胃腸道、胰腺膽道、呼吸道、泌尿道疾病等診斷和治療中，如胃鏡診療、腸鏡診療、支氣管鏡診療、微波消融治療等。其中，消化道是內(nèi)鏡的重要應(yīng)用領(lǐng)域。

  常見的內(nèi)鏡系統(tǒng)主要由內(nèi)鏡設(shè)備和診療器材組成。需要注意的是，內(nèi)鏡設(shè)備往往可重復(fù)使用，而與內(nèi)鏡設(shè)備相配套的診療器材通常為一次性使用產(chǎn)品，因此消耗量較大。

  內(nèi)鏡設(shè)備由主機（包括圖像處理器、高清顯示屏、冷光源）、鏡體（包括胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡等）、周邊設(shè)備（包括CO2送氣裝置、內(nèi)鏡送水泵等）組成。

  內(nèi)鏡診療器材是指同各類內(nèi)鏡配合使用的、輔助性的、消耗性的診斷或治療醫(yī)療器械及耗材。在內(nèi)鏡診療器材的配合下，醫(yī)生可在人體內(nèi)施行剝離、切開、擴張等操作，使得復(fù)雜微創(chuàng)手術(shù)成為可能。

  按照鏡體的軟硬程度和應(yīng)用場景劃分，可以將內(nèi)鏡分為硬性內(nèi)窺鏡（又稱硬鏡）和軟性內(nèi)窺鏡（又稱軟鏡）。硬鏡主要包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡和椎間盤鏡等，其主體不可彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室。硬鏡成像較清晰，且在高難度異物攫取、支架置入及取出等方面具有優(yōu)勢。軟鏡主要包括胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等，主要通過人體的自然腔道完成診斷和治療，如通過人體的消化道和呼吸道進入人體。由于軟鏡鏡體柔軟、纖細，可有效減輕患者的生理負擔(dān)。相較于硬鏡，軟鏡使用感更加舒適，但成本和技術(shù)壁壘均較高。

  此外，按照治療領(lǐng)域劃分，可以將內(nèi)鏡分為胸腔鏡、腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、呼吸內(nèi)鏡和消化內(nèi)鏡等。其中，胸腔鏡和腹腔鏡應(yīng)用較多，主要為硬鏡；消化內(nèi)鏡同樣是內(nèi)鏡的重要應(yīng)用領(lǐng)域，主要為軟鏡，消化內(nèi)鏡又分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡等。

  需求空間巨大

  當(dāng)前，我國消化系統(tǒng)疾病患者日益增多，尤其是消化道癌癥發(fā)病率正不斷升高，這極大促進了內(nèi)鏡診療需求的釋放。國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國新發(fā)癌癥病例約為406.4萬人，其中，結(jié)直腸癌、胃癌和食管癌新發(fā)病例數(shù)分別為40.8萬、39.7萬和25.3萬。另據(jù)Global Cancer統(tǒng)計，2018年，我國新發(fā)胃癌病例數(shù)約占全球新發(fā)胃癌病例總數(shù)的44%，新發(fā)結(jié)直腸癌病例數(shù)約占全球新發(fā)結(jié)直腸癌病例總數(shù)的28%。此外，《柳葉刀·胃腸病學(xué)和肝病學(xué)》有研究結(jié)果顯示，2018年，我國新發(fā)食管癌病例數(shù)在全球占比近50%。

  同時，人口老齡化的加劇也推動內(nèi)鏡診療需求不斷增長。由于癌癥的發(fā)病率、死亡率與年齡高度相關(guān)，隨著我國人口老齡化進程加快，消化道癌癥的發(fā)病率和死亡率將不斷提高，需要進行內(nèi)鏡診療的患者數(shù)量也將持續(xù)增長。

  市場規(guī)模增長迅速

  隨著全球消化疾病診療以及微創(chuàng)手術(shù)器械的不斷發(fā)展，內(nèi)鏡行業(yè)市場規(guī)模正不斷擴大。醫(yī)療行業(yè)調(diào)研機構(gòu)Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年，全球內(nèi)鏡系統(tǒng)市場規(guī)模約為185億美元；預(yù)計到2024年，該市場規(guī)模將達到283億美元，年復(fù)合增長率將達到6.3%，且將高于同期全球醫(yī)療器械總銷售額增速，成為全球增長較快的醫(yī)療器械子行業(yè)。

  我國內(nèi)鏡系統(tǒng)市場規(guī)模同樣增長迅速。光大證券數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國內(nèi)鏡系統(tǒng)市場規(guī)模約為107.1億元；預(yù)計到2024年，該市場規(guī)模將增長至約147.8億元。其中，2021年，我國內(nèi)鏡設(shè)備市場規(guī)模約為60.6億元；得益于基層醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡診療滲透率的不斷提升，預(yù)計到2024年，該市場規(guī)模有望達到75億元（詳見圖）。2021年，我國內(nèi)鏡診療器材市場規(guī)模約為46.5億元，隨著內(nèi)鏡診療例次的增加以及治療性內(nèi)鏡診療器材占比的提升，我國內(nèi)鏡診療器材市場規(guī)模將進一步增長。

圖 2015—2024年我國內(nèi)鏡系統(tǒng)（含內(nèi)鏡設(shè)備和診療器材）市場規(guī)模（億元）

          數(shù)據(jù)來源：光大證券

  產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈需共同發(fā)展

  當(dāng)前，我國內(nèi)鏡系統(tǒng)國產(chǎn)化進程加快。在內(nèi)鏡設(shè)備方面，已有國產(chǎn)品牌在光學(xué)成像、鏡體制造等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破，具備一定的進口替代基礎(chǔ)；同時，基層醫(yī)療機構(gòu)是目前內(nèi)鏡設(shè)備的主要增量市場，具有本土優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌可挖掘這一巨大的增量市場，進一步提升基層醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡系統(tǒng)的滲透率和配置率，這也將有利于醫(yī)療資源的合理配置。

  在診療器材方面，國產(chǎn)產(chǎn)品性能較為成熟，迭代升級速度加快，國產(chǎn)品牌可發(fā)揮本土優(yōu)勢，快速滿足市場需求。同時，在醫(yī)用耗材集采政策的推動下，價廉質(zhì)優(yōu)的國產(chǎn)內(nèi)鏡診療器材逐漸進入進口替代加速期。

  需要注意的是，由于內(nèi)鏡醫(yī)師的培養(yǎng)周期較長，目前，我國內(nèi)鏡醫(yī)師緊缺，遠未滿足診療需求,內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量缺口在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。同時，基于國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)品的培訓(xùn)體系有待建立和完善。內(nèi)鏡產(chǎn)品隱性轉(zhuǎn)換成本較高、用戶黏性較大，內(nèi)鏡醫(yī)師在培訓(xùn)時已經(jīng)形成操作習(xí)慣，短期內(nèi)難以適應(yīng)其他產(chǎn)品。因此，在突破內(nèi)鏡產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸后，產(chǎn)品使用培訓(xùn)服務(wù)的完善或?qū)⒊蔀橄嚓P(guān)企業(yè)發(fā)展的重要方向。