我國脈沖電場消融市場呈現高成長性

發布日期：2022-03-02 閱讀次數：11528 來源：中國醫藥報

摘要：

隨著脈沖電場技術的發展，脈沖電場消融醫療器械的熱度逐漸攀升。該技術憑借能量釋放迅速、組織選擇性較強、損傷效果較好等優點，成為下一代消融方式的有力候選者。在這一新興市場中，相關企業紛紛布局產品管線，其動作不斷的背后，是脈沖電場消融領域廣闊的市場前景。

□?張靖

技術升級優勢凸顯臨床應用范圍擴大

憑借對細胞的殺傷作用，脈沖電場技術最先應用于食品加工領域，發揮殺菌功能。隨著研究的不斷深入，脈沖電場技術應用范圍開始向醫學領域拓展。

在臨床應用中，脈沖電場消融技術的原理是基于脈沖電場的電穿孔效應。其中，電穿孔可分為可逆電穿孔和不可逆電穿孔。基于可逆電穿孔理論，臨床醫生利用高場強電脈沖，使藥物易于進入細胞內，從而提高療效。目前，該療法主要應用于癌癥等疾病的治療。基于不可逆電穿孔理論，醫生利用更強的電場使細胞膜通透，導致細胞死亡。該療法主要應用于腫瘤及心律失常等疾病的治療，其具有較好的組織選擇性，即機體的不同組織分別在特定脈沖電場強度下才會發生不可逆電穿孔，同時其他正常組織不會受到影響。

在腫瘤領域，消融方式主要包括射頻消融、微波消融、激光消融、高強度聚焦超聲消融、冷凍消融等。近年來，脈沖電場技術不斷升級，陡脈沖電場技術逐漸興起，主要應用于腫瘤消融領域。與此前的物理方式不同，陡脈沖電場技術利用的并非溫度效應，而是電脈沖的生物效應，能夠避免因溫度傳遞而導致的周邊組織器官意外損傷，從而有效減少并發癥和不良事件發生。

在心臟電生理領域，美國心臟電生理專家于2018年首次將脈沖電場消融技術應用于人體房顫消融手術。這一應用不僅為心律失常治療提供了一種新的消融方式，還拓寬了脈沖電場技術的應用范圍。相較于此前用于房顫治療的主流消融方式——射頻消融，脈沖電場消融能夠有選擇性地殺傷心肌組織，確保其他正常組織的安全，從而提高治療效果，降低術后并發癥發生率。

市場需求持續增長國內企業積極布局

目前，脈沖電場消融市場主要包括腫瘤和心臟電生理疾病治療領域。

Frost & Sul l ivan數據顯示，我國癌癥新發病例數已由2016年的410萬增至2020年的460萬，預計到2030年將達到580萬。根據國家癌癥中心發布的數據，按發病人數順位排序，肺癌位居我國惡性腫瘤發病首位，其后依次是胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌、子宮頸癌、腦癌、胰腺癌。上述十類惡性腫瘤發病人數約占全部惡性腫瘤的76.7%。

隨著癌癥患者人群的增長，腫瘤消融行業市場也在同步擴容。頭豹研究院統計顯示，我國腫瘤消融行業市場規模已由2014年的24.6億元增至2018年的36.3億元，年復合增長率為10.3%，預計到2023年，該行業市場規模將達到61.5億元。

在心臟電生理領域， 國家衛生健康委心律失常介入質控中心發布的數據顯示，我國心律失常消融手術量已由2014年的10.1萬例增至2018年的15.2萬例，年復合增長率為10.7%；預計到2023年，該類型手術量將達到33.6萬例，年復合增長率將達到17.3%。

隨著治療需求的增長，我國心臟電生理醫療器械行業市場規模逐年增加。中商產業研究院發布的數據顯示，該行業市場規模已由2014年的11.3億元增長至2018年的33.3億元，年復合增長率為30.9%，預計到2023年，國內電生理醫療器械市場規模將達到123.2億元。

由于脈沖電場消融醫療器械賽道發展潛力較大，眾多跨國企業（如波科、強生、美敦力等）均已開始布局相關產品管線；同時，國內也有不少企業（如睿笛生物、錦江電子、德諾電生理、惠泰醫療、捍宇醫療等）已在脈沖電場消融領域有所布局。此外，近兩年新成立的本土企業（如玄宇醫療、艾科脈、洲瓴醫療等）均致力于脈沖電場消融產品研發。

從細分領域來看，德諾電生理、玄宇醫療、惠泰醫療、錦江電子、捍宇醫療等企業均在心臟電生理領域的脈沖電場消融產品上有所押注；睿刀醫療、鷹泰利安康、賽諾微醫療等企業則聚焦于腫瘤消融領域，且已有相關產品獲批上市；睿笛生物已同步布局腫瘤、心臟電生理、腔內消融等領域的多個產品線；艾科脈、洲瓴醫療將著力研發腫瘤及心臟電生理領域的脈沖電場消融設備。

各路資本高度關注廣闊空間有待挖掘

我國脈沖電場消融醫療器械行業發展快速，相關企業紛紛獲得資本青睞。2021年，玄宇醫療、艾科脈、洲瓴醫療先后獲得數千萬元Pr e-A輪融資；睿刀醫療完成億元A輪融資；睿笛生物完成數億元B輪融資。

可以預見，脈沖電場消融產品在腫瘤及心律失常等疾病治療領域的應用將更加普及。事實上，脈沖電場技術還可應用于其他領域，如電脈沖基因導入、加速植物生長、控制藥物釋放、生物分子的電化學干預、刺激骨骼或皮膚組織生長等。未來，企業可通過形成豐富的產品管線，進一步擴大產品適應癥范圍，將脈沖電場技術應用于更多細分領域，不斷開拓新市場。

需要關注的是，脈沖電場作為一種新能量，仍存在許多未知。脈沖電場消融技術的原理、參數設置、消融范圍及長期安全性等仍有待進一步研究，未來更多臨床試驗的開展將為更好使用該技術提供充足的循證醫學依據。