國產替代加速推進　骨科植入器械行業發展勢頭強勁

發布日期：2022-02-14 閱讀次數：11497 來源：中國食品藥品網

摘要：

  隨著全球經濟發展以及人口老齡化問題不斷涌現，醫療健康市場的潛力被進一步激發。醫療器械行業的發展與醫療健康行業緊密相關。從細分領域來看，骨科植入器械的市場規模約占全球醫療器械市場總規模9%，位列第四。基于我國人口基數龐大，社會老齡化進程加速，骨科醫療需求不斷上漲，骨科植入器械行業近年來得到迅速發展，且仍有廣闊的市場前景和巨大的成長空間。

  市場規模增長迅速

  全球醫療器械市場保持穩定增長。根據醫療行業調研機構EvaluateMedTech預測，全球骨科醫療器械市場規模將于2024年達到約471億美元。

  雖然我國骨科植入醫療器械市場仍處于初級階段，但隨著人口老齡化程度的加深，以及人均醫療保健消費支出的增長，我國骨科植入器械整體市場規模增長迅速。根據米內網、廣州標點醫藥信息股份有限公司（以下簡稱標點信息）發布的數據，該領域市場銷售收入已由2015年的164億元增長至2019年的308億元，年復合增長率達17.03%，高于全球骨科植入器械市場的整體增長速度；預計到2024年，我國骨科植入器械市場規模將達到約607億元（詳見圖1）。我國骨科植入醫療器械的發展具有較大的市場空間，仍將繼續保持快速增長的趨勢。

圖1 2015—2024年我國骨科植入器械市場規模（億元）

  細分領域國產優勢凸顯

  骨科植入器械大多數是起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復骨骼、關節、軟骨等組織的材料，屬于高值醫用耗材類醫療器械。根據使用部位不同，骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。

  創傷類產品一直占據我國骨科植入器械市場的最大份額，市場技術最為成熟，開發最為充分，國產化率最高，產業整合趨勢明顯。根據米內網、標點信息發布的數據，2019年國內創傷類產品市場規模達到92億元，同比增長19.48%，2015—2019年年復合增長率達到15.76%；預計2024年市場規模將達到170億元。

  脊柱類產品市場增速與骨科植入器械整體市場保持一致。標點信息發布的數據顯示，2015—2019年，脊柱類植入器械市場的銷售收入已由47億元增長至87億元，年復合增長率為16.58%；預計到2024年，我國脊柱類植入器械市場規模將達到171億元。

  關節類植入器械市場增速最快。根據標點信息的相關研究報告，2015—2019年，我國關節類植入器械市場的銷售收入已由40億元增長至86億元，年復合增長率為20.65%；預計到2024年，我國關節類植入器械市場規模將達到187億元（詳見圖2），且仍將以相對較快的增速發展。

圖2 2015—2024年我國關節類植入器械市場規模（億元）

  人工關節主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節，其中膝關節和髖關節產品占據人工關節市場的95%份額。我國人工關節市場起步較晚，體量較小，生產技術還不成熟，且產品價格昂貴。隨著生產技術的發展以及集采政策的落地實施，人工關節價格將大幅下降，未來市場增速有望進一步放量。

  根據中國醫師協會發布的數據，2018年我國人工全髖關節置換手術共計約43.93萬臺，人工全膝關節置換手術共約24.92萬臺，膝關節單髁置換手術共約1.12萬臺。基于國內外患病人數差異，我國人工關節市場滲透率目前遠低于發達國家和地區，具有較大的發展空間。

  近年來，我國國產人工關節市場發展迅速，增速遠高于進口人工關節類產品。隨著醫保控費政策的推進、人民生活水平的提高以及消費觀念的改變，國產人工關節市場有望持續保持高增長態勢。

  值得注意的是，相較于創傷類植入器械，脊柱類和關節類產品市場仍有諸多技術問題尚待攻克。隨著國內生產企業研發經費不斷投入，研發創新能力持續提升，國內外生產技術差距正在慢慢縮小。

  行業滲透率不斷提升

  我國骨科市場集中度比較分散，進口企業占據絕大多數市場份額。據醫械研究院統計，2018年，我國骨科植入行業市場占有率排名前二十的生產企業共占據57.3%的市場份額。其中，6家進口品牌共占據38.8%的市場份額，14家國產品牌共占據18.5%的市場份額。從細分領域來看，關節類植入器械的生產技術難度最高，其國內市場占有率最低，國產替代空間最大，是當前國內骨科植入器械市場增速最快的細分領域之一。

  近年來，高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，骨科植入醫療器械行業滲透率進一步提升。2019年7月，國務院辦公廳發布《關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》，在高值醫用耗材領域探索帶量采購。其中，骨科植入物耗材是臨床廣泛使用的高值醫用耗材，各地積極探索帶量采購方法。

  2021年9月，國家組織人工關節集中帶量采購于天津開標，此次人工關節集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節。根據天津市醫藥采購中心公布的信息以及新華網報道，此次集采共有48家企業參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅約為82%。

  值得注意的是，眾多進口企業積極參與此次集采競標，部分進口產品的報價均低于國產。但考慮到進口企業的生產與服務成本均高于國內企業，國產品牌有望通過集采降價后的利潤空間維持較好的配送與跟臺服務水平，從整體上實現較好的臨床使用效果，進而獲得更大的市場份額。

  旺盛需求推動行業高質量發展

  當前，老齡化問題日趨嚴峻，骨科疾病發病率顯著增長。國家統計局數據顯示，2013—2020年，我國65歲及以上人口比重持續增長，2020年末約為1.91億人，占總人口的比例達到13.5%，較2013年上升3.8個百分點。與此同時，根據國家衛健委發布的相關數據，我國居民人均預期壽命已經從2010年的74.8歲增加至2019年的77.3歲。老齡人口數量和預期壽命日益增加，同時骨科疾病發病率與年齡相關度極高，因此，老年人群對骨科植入器械的需求不斷增長。

  隨著我國經濟快速增長，人均收入水平及人均醫療保健消費支出不斷提高，居民就診意愿和醫療保健支出持續提升。國家統計局數據顯示，2013—2020年，我國居民人均可支配收入已從約1.93萬元上升至約3.2萬元；人均醫療保健支出已從912元增長至1843元。人均可支配收入和醫療保健消費支出的提高構成了骨科植入器械行業增長的重要推動力。

  根據現有趨勢推斷，未來III類醫療器械企業行業集中度將逐步上升。如今，國內醫療器械企業加緊技術追趕，不斷縮小與國際巨頭企業的差距。同時，在日趨嚴格的監管環境中，激烈的市場競爭加速優質企業崛起，促進行業優勝劣汰。

  此外，由于我國醫用高值耗材及骨科植入類耗材生產企業大多規模較小，因此行業競爭格局一直以來相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行資源整合，這為已具有相當規模的企業提供了良好的發展機遇。未來，高端骨科醫療器械領域的投資、并購將進一步增多，廣闊的市場空間將為企業發展提供強大動力。