2021年12月臨床試驗盤點：新開試驗數下降，組織分類腫瘤最熱門

發布日期：2022-01-05 閱讀次數：11095 來源：中國食品藥品網

摘要：

2021年12月，全球新開展的由企業資本主導的臨床試驗總數為863項，相較于同年11月份新開展臨床試驗數量下降0.23%，相較于2020年同期水平上漲11.61%，單月新增臨床試驗占比1-12月臨床試驗總數的9.44%，高于平均水平。

表1：2021年12月臨床申報新增整體情況

2021年12月，申報臨床試驗數量最多的企業為諾華，申報數量為24項；其次為默沙東和武田制藥，都為20項。12月Top10熱門機構中，新開展臨床試驗數量增幅最大的是華盛頓大學醫學院和百時美施貴寶，月增幅分別達到125%和86%；新開展臨床試驗數量明顯減少的機構有阿斯利康和葛蘭素史克，其中阿斯利康臨床試驗數量下降幅度最大，為26.09%。相較于2020年，目前排名變化最大的是葛蘭素史克，與2020年相比上升了8名。

表2：2021年12月頭部臨床試驗申報機構新開展臨床試驗情況

從12月新增臨床試驗的熱門適應癥領域來看，組織分類腫瘤為最主要的熱門研發領域，新開展臨床試驗數量為151項，相較于11月上升46.60%。12月主要熱門適應癥的臨床試驗數量相較于11月大多呈現上升趨勢，只有消化系統類疾病試驗數量下降。從2021年全年來看，傳染病、病毒疾病和RNA病毒領域臨床試驗數量下降，其中RNA病毒領域下降幅度最大，為13.85%。全年增長率最高的熱門適應癥為免疫系統疾病和血管疾病，年增長率均超過30%。

表3. 2021年12月臨床試驗適應癥數據

從藥物類型的角度對新開展臨床試驗數量進行統計后發現，12月熱門藥物類臨床試驗數量均呈現上升趨勢。從2021年全年來看，僅有抗感染藥物和抗病毒藥物臨床試驗數量下降，其中年下降幅度最高的藥物類型為抗病毒藥物，年上升幅度最高的藥物類型為疫苗。

表4. 2021年12月藥物臨床試驗類型統計

對臨床試驗申請的國家或地區進行統計后發現，美國仍為開展臨床試驗最主要的國家；其次是中國和法國。相較于11月，臨床試驗申報的熱門地區新增數量普遍下降，僅有意大利和荷蘭具有上升趨勢，月下降幅度最大的是英國和澳大利亞。從2021年全年數據來看，僅有美國和中國的臨床試驗數量較2020年有所上升。

表5. 2021年12月臨床試驗開展的熱門國家及地區

（以上數據統計于2022年1月2日，來源美國Clinicaltrial數據庫，標簽間存在統計重復）