我國原料藥行業邁向高質量發展

發布日期：2021-12-15 閱讀次數：10843 來源：中國醫藥報

摘要：

近日，國家有關部委針對原料藥連續發布了多份文件，促進原料藥產業邁向高質量發展。

國家發改委、工信部聯合發布《關于推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》，大力推動原料藥產業轉型升級；發布《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規范行業合法合規經營；國家藥監局綜合司和國家藥監局藥審中心分別發布《關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關事宜的通知》，明確將加強原料藥行業的信息化建設并提高行業的透明度，為原料藥產業高質量發展奠定基礎。

規模：2020年實現營收3945億元

化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。據國家統計局數據，我國化學原料藥產業曾經歷了長期快速發展階段，營收由2007年的1467億元增長到2016年的峰值5035億元，9年增長了2.4倍。

但近幾年來，我國原料藥產業發展之路較為曲折，2015年1月1日起施行的《中華人民共和國環境保護法》、2015年4月國務院發布的《水污染防治行動計劃》、2017年2月原環保部等發布的《京津冀及周邊地區2017年大氣污染防治工作方案》，以及2018年1月1日起施行的《中華人民共和國環境保護稅法》等，都對原料藥產業環保進行了強力監管。

2020年，我國化學原料藥實現營收3945億元，占全國醫藥工業整體營收的14.2%，位居第三位，僅次于化學制劑和中成藥兩大支柱產業；同期，化學制劑和中成藥分別實現了8357億元和4414億元的營收，占比分別為30.1%和15.9%。

出口：今年上半年價增量減

我國生產的原料藥不但在國內占有重要地位，在全球醫藥產業鏈上的地位也舉足輕重。我國是原料藥出口大國，據中國醫藥保健品進出口商會（以下簡稱醫保商會）數據，除2015年、2016年出現過1%~2%的微小下滑外，多年來我國化學原料藥出口規模持續增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多。

據醫保商會初步統計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價上漲18%驅動，就數量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。

企業：江蘇數量最多、浙江“勢力”最強

據國家藥監局數據，截至2020年底，我國共有化學原料藥生產企業1642家，其中原料藥生產企業最多的是江蘇省，共有235家，占全國總量的14.3%；其次是湖北、山東、四川、河北和廣東，分別有171家、145家、104家、84家和80家，上述6省共有819家原料藥生產企業，占據了全國化學原料藥生產企業的半壁江山。

我國現有原料藥上市公司近40家，從原料藥上市公司的主營業務構成中摘取原料藥和中間體的營收進行排序，發現排名前15位（Top15）的藥企基本都保持了10%以上的增長速度，并穩居行業領先地位。Top15藥企中，浙江省占據6家，其中包括營收最多的企業新和成。根據各公司年報數據，2020年，新和成的原料藥和中間體銷售達71.52億元，其增速也最快，較其2019年47.08億元的營收增長了51.91%；普洛藥業營收排名第二，2020年其原料藥和中間體業務實現營收59.31億元，同比增長了12.03%；浙江醫藥則增速位居第二，2020年同比增長43.35%。此外，浙江省占了全球Top10原料藥生產商中的4席。目前，浙江臨海已建立國家級浙江省化學原料藥基地，也成為全國化學原料藥和醫藥中間體產業規模最大的集聚區。可以推斷，浙江在我國乃至全球化學原料藥行業將長期扮演重要角色。

化學原料藥處于醫藥產業鏈的上游，是影響藥品質量、制約產能的首要和主要環節，控制好原料藥的質量，就是在源頭上為整個醫藥產業的質量把好關。系列文件的出臺，為原料藥乃至整個醫藥產業的高質量發展指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業發展將呈現規模快速上升、低端產能加速出清、行業集中度不斷提高的態勢，邁向高質量發展階段。