胰島素集采報量全分析

發布日期：2021-11-25 閱讀次數：11092 來源：動銷藥話

摘要：

胰島素國采6個采購組首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購金額達161.18億元。諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三家外企總報量金額113.70億元，占比達70.15%。此次集采國內企業能否憑借價格優勢搶占市場實現國產替代，值得期待。

第六批國家集采（胰島素專項）將于11月26日即本周五開標，270億元胰島素市場也將迎來新的挑戰！

本次胰島素專項集采劃為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物6個采購組共59個產牌納入，要求同組報價不高于最低價1.3倍或降幅≥40%擬中選。此外，各品種最高有效申報價和全國首年采購需求量也同步公布。

在開標即將到來之際，我們對此次首年需求采購量數據做一個簡單的分析，如有錯漏歡迎大家指正。

首年報量金額達161.18億元，其中基礎胰島素類似物達50億元，占比31.03%

三家外企報量金額占比超70%，國內企業如何應對值得期待

從公布的報量數據來看，本次國采共涉及諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業、宜昌東陽光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯邦、合肥億帆等11家企業。

從報量金額來看，諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業排名前三，分別為75.14億元，21.10億元和20.06億元。通化東寶17.33億元排名第四，另一家外企禮來報量金額達16.83億元，排名第五。三家外企總報量金額達113.70億元，占比達70.15%。

胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，據米內網數據顯示，2020年中國公立醫院胰島素用藥市場接近270億元。此外有研究機構統計，目前、胰島素用藥市場廠家集中度高，前五企業合計市場份額超九成，前10個品牌銷售市場份額合計超過80%，其中8個品牌銷售額過10億元。

從競爭格局來看，外資品牌占據了主導地位，其中諾和諾德、賽諾菲和禮來3家外資藥企占據國內胰島素用藥市場近75%份額。不過隨著甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等本土藥企持續發力，諾和諾德市場份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。

而此外企會如何報價以保住市場值得期待，不過也有市場人士預測，此次集采國內企業或可憑借價格優勢進一步搶占市場，實現國產替代。

下面在對此次胰島素專項集采的規則做個回顧：

申報產品排名確定準則

• 同采購組內，企業以 3ml:300 單位（筆芯）規格為代表品， 按報價單元進行申報。同采購組內，申報產品按申報價由低到高確定申報排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確定其他排名。

  
  

• 同采購組內，申報產品的申報價相同時，排名按以下規則依次確定：

  
  

（1）未被任一省（區、市）依據醫藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級企業的產品優先；

（2）本次胰島素集中采購首年采購需求量大的產品優先。同報價單元同企業多個規格的所有產品首年采購需求量合并計算（以各地報送數據為依據）；

（3）承諾供應國內市場產能較大企業的產品優先（產能以企業在“國家組織藥品集中采購綜合服務平臺”中承諾且提交的總產能為依據）；

（4）首次獲得國內藥品注冊批件時間在前的產品優先（以申報產品首次獲得國家藥品監督管理部門批準的日期為依據）。

擬中選產品確定準則

申報產品符合以下擬中選規則之一的，獲得擬中選資格。

擬中選規則（一）：同采購組符合 6.4 要求的申報產品按“申報產品排名確定準則”排序，確定入圍產品。同采購組最多入圍產品數根據符合“申報產品資格”的實際申報產品數確定，見表3：

協議采購量選擇及確認

中選產品的協議采購量分三步確認。

第一步獲得基礎量：同采購組內，各產品根據排名和分類分別按其首年采購需求量的一定比例，確定獲得基礎量以及調出分配量。

第二步調出分配量：調出分配量包括 C 類中選產品首年采購需求量的30%和D 類產品首年采購需求量的 80%，由醫藥機構按要求進行自主選擇。各產品的獲得基礎量和調出分配量見表 4。

第三步獲得分配量：同采購組內，醫藥機構自主選擇調出分配量，C 類中選產品的調出量分配給 A 類中選產品，D 類產品的調出量分配給A 類和B 類中選產品。