新興生物醫藥企業：全球醫藥市場創新引擎

發布日期：2021-11-03 閱讀次數：11273 來源：中國醫藥報

摘要：

新興生物醫藥企業（EBP）是指專注于生命科學領域創新科研的生物技術企業。這類企業以極強的創新能力為核心，以滿足某一治療領域未被滿足的醫療需求為主要目標，為市場帶來新的療法、設備及診斷方法。

創新研發能力較強

從全球范圍來看，EBP公司在生物醫藥創新生態中的地位越來越重要。艾昆緯藥物研發管線統計報告顯示，2003年以來，EBP研發的產品在全部生物醫藥研發管線中的占比穩步增長，2018年占比已達80%。值得注意的是，2013年—2018年，在前期（藥物發現到Ⅰ期臨床研究階段）研發管線中，EBP產品管線占比保持在80%~84%。與此同時，其在后期（Ⅱ期臨床研究到申請注冊階段）研發管線的占比也持續快速增長。這從側面反映出，EBP在保持新產品強創新力的同時，管線中后期孵化能力也越來越強。

EBP之所以在研發管線中具有優勢地位，主要原因在于其專注于靶向腫瘤學、下一代生物療法，以及對孤兒藥等研發創新的敏銳嗅覺。2015年—2020年，達到Ⅱ期臨床研究階段的腫瘤治療藥物中，約2/3由EBP公司研發，EBP研發管線數量的年復合增長率達到8.4%。在以CAR-T細胞療法、基因編輯和RNA療法等為主的下一代生物療法方面，2020年，EBP占據超80%的腫瘤治療產品后期管線。此外，EBP對于前沿創新領域的專注，也使得其半數以上的新藥產品獲得了孤兒藥認定。

產品商業化表現搶眼

EBP注重創新的特點，為其產品推出后獲得高商業回報打下基礎。以2018年美國醫藥市場為例，銷量排名前100位的產品中有29個來自EBP，僅這29個產品就斬獲了40%的銷售額。全美銷售額排名前5位的藥品中有4個來自于EBP。EBP原創產品商業化回報率可觀。

產品市場化的自主化程度逐漸提高，是EBP公司另一個值得關注的特點。在以前，很多EBP會在產品推廣發布前將藥品專利轉讓或者將許可權出售給更有市場推廣經驗的大型制藥企業，而現階段這一趨勢正在逐漸改變。2020年美國FDA批準的新活性物質中，只有12%是由非EBP發布的EBP原研產品，40%的新活性物質產品由EBP公司自主研發及推廣，這意味著越來越多的EBP有能力和意愿自主商業化其在研管線。

總的來說，近年來EBP正在擁有愈加成熟的產品后期研發能力及逐漸獨立的產品商業化能力?？梢灶A見，EBP作為給醫藥市場帶來創新活力的重要引擎，將在未來醫藥市場中占據越來越重要的位置。（艾昆緯供稿）