我國原料藥產(chǎn)業(yè)再現(xiàn)產(chǎn)能過剩隱憂（下）

發(fā)布日期：2021-09-17 閱讀次數(shù)：10860 來源：中國醫(yī)藥報

摘要：

□?朱仁宗

供應(yīng)鏈安全引起重視各國力推原料藥自主化生產(chǎn)

醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性安全行業(yè)。新冠肺炎疫情暴發(fā)造成的醫(yī)療物資和藥品短缺，引發(fā)了國際社會一定程度的緊張和擔(dān)憂情緒，也引起了各國對于建立獨立自主和完善的醫(yī)藥供應(yīng)體系的重視，特別體現(xiàn)在原料藥領(lǐng)域。

我國原料藥在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中所占據(jù)的至關(guān)重要的基礎(chǔ)性地位，引發(fā)了美國一些政客的不安，也引發(fā)了關(guān)于促進制藥業(yè)回歸的熱烈討論。去年以來，美國政府先后采取了啟動保障藥品供應(yīng)鏈相關(guān)法案、與企業(yè)簽署生產(chǎn)合同、招標(biāo)儲備關(guān)鍵原料藥等多種措施，加強原料藥供應(yīng)鏈，力圖減輕對我國原料藥的依賴。特朗普和拜登也先后簽署了相關(guān)總統(tǒng)行政令，要求聯(lián)邦機構(gòu)采購基本藥品只能選擇美國產(chǎn)品并加強藥品供應(yīng)鏈審查。今年6月初，美國白宮網(wǎng)站發(fā)布了《構(gòu)建彈性供應(yīng)鏈、振興美國制造及促進廣泛增長》的報告，公布了對關(guān)鍵藥物及原料藥等4種關(guān)鍵產(chǎn)品供應(yīng)鏈的評估結(jié)果和擬采取的措施，其中就包括推動原料藥本土生產(chǎn)、推動先進制造、開發(fā)新的制造工藝、加強就業(yè)培訓(xùn)等具體舉措。此外，拜登政府還表示，要充分利用政府在關(guān)鍵商品中的購買者和投資者的作用，聯(lián)邦政府有能力重塑許多關(guān)鍵產(chǎn)品的市場。

在歐洲方面，歐洲議會、歐盟委員會、歐洲藥品管理局等機構(gòu)都對加強藥品供應(yīng)鏈進行了討論、研究和戰(zhàn)略布局，計劃采取措施吸引原料藥生產(chǎn)回流。去年2月，賽諾菲宣布重新整合其原料藥基地，將其打造成全球第二大原料藥公司，用于支持歐洲的原料藥供應(yīng)，幫助平衡歐洲“對源自亞洲原料藥的嚴重依賴”。

印度政府從莫迪號召“印度制造”開始，就提出了加大原料藥生產(chǎn)，減輕對中國依賴的話題。去年3月份，印度聯(lián)邦內(nèi)閣批準(zhǔn)了一項13億美元的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵計劃(PLI)：一是重點扶持53種關(guān)鍵原料藥和關(guān)鍵物料的生產(chǎn)；二是出資在印度國內(nèi)設(shè)立三個原料藥園區(qū)，旨在鼓勵加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度。今年1月份，這個計劃批準(zhǔn)了第一批印度企業(yè)的申請，包括5家企業(yè)的4種產(chǎn)品，分別為青霉素G、7-ACA（7-氨基頭孢烷酸）、硫氰酸紅霉素和克拉維酸。

此外，巴西、伊朗等國家也在采取措施推動原料藥的自主生產(chǎn)。未來，隨著各國支持原料藥本土化生產(chǎn)的政策逐步深化并顯現(xiàn)效果，全球原料藥產(chǎn)能將出現(xiàn)一定程度的放大。但國際原料藥市場需求增長相對緩慢，無法消化如此富裕的產(chǎn)能。國內(nèi)外因素疊加，全球原料藥產(chǎn)能過剩幾乎無可避免。

目前，我國原料藥出口已出現(xiàn)需求疲軟、增長乏力的苗頭。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會初步統(tǒng)計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要靠出口均價同比上漲18%所驅(qū)動，出口數(shù)量同比減少了4%。去年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，是造成原料藥出口均價大幅上漲的主要原因，但實際上出口企業(yè)利潤并未增加多少，屬于增收不增利的情況；出口數(shù)量的減少，則很可能成為全球原料藥需求下降或供給充足的間接證據(jù)。如此看來，今后幾年我國原料藥出口將面臨產(chǎn)能過剩逐漸嚴峻的考驗。

如何應(yīng)對未來全球原料藥產(chǎn)能過剩的風(fēng)險，在未來的國際化發(fā)展中立于不敗之地，是我國原料藥企業(yè)應(yīng)該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。

筆者認為，一是要加大創(chuàng)新研發(fā)力度。產(chǎn)品開發(fā)上往結(jié)構(gòu)復(fù)雜、高附加值的細分種類上發(fā)展，獲得一定的技術(shù)門檻；工藝開發(fā)上往高效能、低污染、綠色化上升級，例如生物技術(shù)和酶法工藝；制造方式上往智能制造如連續(xù)化、自動化、模塊化上升級。二是優(yōu)化供應(yīng)鏈體系，積極承接醫(yī)藥分工協(xié)作，深度嵌入全球藥品產(chǎn)業(yè)鏈，與上下游企業(yè)均建立長久的、牢固的合作關(guān)系。三是占據(jù)成本制高點，在滿足環(huán)保安全要求的前提下，通過技術(shù)提升、工藝改造和規(guī)模化生產(chǎn)提高成本優(yōu)勢，同等條件下成本優(yōu)勢永遠是占領(lǐng)市場最重要的武器。四是堅持全球化布局，順從全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變化的趨勢，考慮在歐美和“一帶一路”沿線國家和地區(qū)建立生產(chǎn)基地，扎根當(dāng)?shù)厥袌觯?guī)避當(dāng)?shù)卣魏彤a(chǎn)業(yè)壁壘。五是國內(nèi)外同時發(fā)展，既重視國際市場，又顧及國內(nèi)市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量和供給服務(wù)水平，積極參與到構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局中來。

（作者單位：中國醫(yī)藥保健品進出口商會）