國(guó)產(chǎn)抗艾滋病新藥取得進(jìn)展

發(fā)布日期：2021-08-03 閱讀次數(shù)：11175 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

摘要：

據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署最新統(tǒng)計(jì)，自35年前第一例艾滋病毒感染報(bào)備以來(lái)，共有7800萬(wàn)人感染了艾滋病毒，3500萬(wàn)人死于艾滋病相關(guān)疾病。當(dāng)今世界仍有3800萬(wàn)艾滋病病毒感染者，而正在接受治療的只有2540萬(wàn)人，這意味著仍有1260萬(wàn)人在等待治療。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2020年10月底，我國(guó)報(bào)告的現(xiàn)存艾滋病感染者104.5萬(wàn)例。

我國(guó)非常重視艾滋病教育和預(yù)防工作，提出“四免一關(guān)懷”的政策，讓農(nóng)村和城鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)困難的艾滋病患者可以免費(fèi)接受抗病毒治療。按照目前的醫(yī)療技術(shù)，若能在疾病發(fā)展早期被發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行規(guī)范的藥物治療，艾滋病感染者能夠維持和正常人一樣的生活。

回溯艾滋病治療藥物，直到1987年，人類(lèi)才研發(fā)出首個(gè)抗HIV藥物齊多夫定，該藥為核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，由葛蘭素史克（GSK）公司研發(fā)。后來(lái)，該公司又開(kāi)發(fā)出了雞尾酒療法，直至目前都是艾滋病治療的標(biāo)準(zhǔn)方法。在艾滋病治療領(lǐng)域，GSK公司無(wú)疑是開(kāi)山鼻祖，目前也是市場(chǎng)上的主要領(lǐng)導(dǎo)者之一。2021年6月，GSK在我國(guó)上市拉米夫定多替拉韋片，該藥2年前已在美國(guó)獲批。該藥是在我國(guó)上市的首個(gè)完整的、每日一次、單一片劑的艾滋病雙藥治療方案。

在抗HIV藥物領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)使用的藥物絕大多數(shù)都是進(jìn)口藥，主要來(lái)自GSK、吉利德、默沙東等國(guó)際制藥巨頭，價(jià)格都很昂貴。但就在近兩年，我國(guó)藥學(xué)科技人員成功開(kāi)發(fā)出治療艾滋病的創(chuàng)新藥。

2018年，重慶前沿生物開(kāi)發(fā)的注射用艾博衛(wèi)泰獲批上市，成為全球首款長(zhǎng)效抗艾滋病新藥，也是我國(guó)首款抗艾滋病新藥。

2021年以來(lái)，我國(guó)抗艾滋病藥物研發(fā)取得了可喜的進(jìn)步。

2021年6月25日，江蘇艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于與核苷類(lèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療成人HIV-1感染初治患者。艾諾韋林也成為我國(guó)自主研發(fā)的第2款抗艾滋病新藥。該藥為HIV-1非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合HIV-1逆轉(zhuǎn)錄酶抑制HIV-1的復(fù)制。該品種上市，為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇，并將有助于艾滋病治療成本的降低。

另外，江蘇艾迪藥業(yè)在同步研發(fā)抗艾滋三聯(lián)復(fù)方制劑（艾諾韋林、拉米夫定和替諾福韋）。這是我國(guó)首款三合一單片復(fù)方創(chuàng)新藥制劑。HIV感染患者每天僅需服用1片，無(wú)需再服用其它抗HIV藥物，有助于減輕患者服藥負(fù)擔(dān)，增加患者的依從性。目前，該復(fù)方制劑的生物等效性試驗(yàn)已經(jīng)完成。

2021年7月21日，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市。該藥是新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，為全球首個(gè)雙靶點(diǎn)抗艾藥。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，河南真實(shí)生物還研究了阿茲夫定對(duì)白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤的抗癌活性，均顯示了較好的有效性。如果上述有效性及安全性得到最終臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，那么阿茲夫定片顯然比艾諾韋林片、注射用艾博衛(wèi)泰擁有更多的適應(yīng)癥，也必將擁有更廣闊的市場(chǎng)空間。

我國(guó)抗艾滋病藥物研發(fā)取得的進(jìn)步，不僅將有利于打破壟斷，還可能帶來(lái)用藥費(fèi)用的大幅降低，造福國(guó)內(nèi)患者。誠(chéng)然，面對(duì)HIV，需要努力的地方還很多，比如如何減少服用藥物的種類(lèi)、降低服藥的次數(shù)，直至徹底治愈艾滋病。讓我們共同努力。