【把“四個(gè)最嚴(yán)”落到實(shí)處】國家藥監(jiān)局通告5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)

發(fā)布日期：2021-02-09 閱讀次數(shù)：894 來源：中國醫(yī)藥報(bào)

摘要：

開欄的話

藥品安全關(guān)系每一個(gè)人的身體健康和生命安全，健全嚴(yán)密高效的社會(huì)共治體系是保障藥品安全的重要支撐。新聞媒體作為社會(huì)共治的重要組成力量，須主動(dòng)擔(dān)起保障藥品安全的媒體監(jiān)督責(zé)任。即日起，本報(bào)開設(shè)“把‘四個(gè)最嚴(yán)’落到實(shí)處”欄目，聚焦“兩品一械”領(lǐng)域熱點(diǎn)事件，關(guān)注事件背后真相和結(jié)果，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，當(dāng)好公共利益的守護(hù)者和推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的助力者。

本報(bào)北京訊 （記者陸悅 實(shí)習(xí)記者姜秀平） 近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)的通告（2021年第9號(hào)）》（以下簡稱《通告》）。根據(jù)《通告》，在2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，有5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)，其中涉及標(biāo)示為廣州名露藥業(yè)有限公司（以下簡稱廣州名露）生產(chǎn)的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產(chǎn)品。

《通告》顯示，標(biāo)示為廣州名露生產(chǎn)的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉，標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)為“粵G妝網(wǎng)備字2020013654”（標(biāo)示批號(hào)：2004029），經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)禁用物質(zhì)鉛，含量為17.6mg/kg，超出規(guī)定范圍（≤10mg/kg）；同為廣州名露生產(chǎn)的白美人金銀花熱痱粉，標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)為“粵G妝網(wǎng)備字2017008306”（標(biāo)示批號(hào)：粵妝2004055），經(jīng)初檢機(jī)構(gòu)天津市藥品檢驗(yàn)研究院與復(fù)檢機(jī)構(gòu)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)禁用物質(zhì)鉛，含量為17.4mg/kg（復(fù)檢結(jié)果），也超出規(guī)定范圍（≤10mg/kg）。

國家化妝品檢查員唐霖告訴記者，長期使用含鉛超量的化妝品會(huì)導(dǎo)致鉛中毒，對(duì)人體神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨骼造血功能等造成損害。“由于一些原料含有重金屬，尤其是部分生長于受重金屬污染土壤中的植物性原料，先天性含有鉛等重金屬，為保證化妝品安全，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）把鉛及其化合物列入禁用物質(zhì)的同時(shí)，為鉛設(shè)定了一個(gè)含量限值。” 唐霖介紹說，這樣可避免企業(yè)為過分追求化妝品的美白效果，在化妝品生產(chǎn)中故意添加鉛。

公開信息顯示，廣州名露已于1月26日更名為藍(lán)海藥業(yè)(廣州)有限公司（以下簡稱藍(lán)海藥業(yè)）。截至2月8日，國家藥監(jiān)局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)相關(guān)信息顯示，廣州名露共有備案產(chǎn)品290件（包含已注銷），其中涉及熱痱粉、爽身粉類產(chǎn)品40件（包含已注銷15件），但暫無藍(lán)海藥業(yè)相關(guān)備案信息。

為了解廣州名露對(duì)含有禁用物質(zhì)相關(guān)產(chǎn)品的處理進(jìn)展，記者致電該公司了解具體情況。工作人員表示，相關(guān)產(chǎn)品已回收銷毀，之所以產(chǎn)品被檢出鉛超標(biāo)，“可能是由于所使用原料含鉛導(dǎo)致”。

記者隨后登錄中國健康傳媒集團(tuán)中國藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)檢索發(fā)現(xiàn)，廣州名露此前也曾因產(chǎn)品質(zhì)量問題受到行政處罰。2017年12月6日，因生產(chǎn)不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品，廣州名露被原廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局處罰11895元。

根據(jù)《通告》，除上述兩批次產(chǎn)品外，標(biāo)示為云南木源堂化妝品有限公司等生產(chǎn)的本草秀復(fù)祛痘原液二號(hào)1批次祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品，檢出禁用物質(zhì)氯霉素；標(biāo)示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產(chǎn)的德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液1批次養(yǎng)發(fā)/育發(fā)類產(chǎn)品，檢出禁用物質(zhì)米諾地爾；標(biāo)示為汕頭市金雅虹精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的采媚蘆薈保濕霜（高度保濕）1批次保濕護(hù)膚類產(chǎn)品，檢出禁用物質(zhì)甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物。

據(jù)悉，國家藥監(jiān)局要求云南、廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求云南、北京、廣西、天津、江蘇省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。