【把“四個最嚴”落到實處】國家藥監局通告5批次化妝品檢出禁用物質

發布日期：2021-02-09 閱讀次數：943 來源：中國醫藥報

摘要：

開欄的話

藥品安全關系每一個人的身體健康和生命安全，健全嚴密高效的社會共治體系是保障藥品安全的重要支撐。新聞媒體作為社會共治的重要組成力量，須主動擔起保障藥品安全的媒體監督責任。即日起，本報開設“把‘四個最嚴’落到實處”欄目，聚焦“兩品一械”領域熱點事件，關注事件背后真相和結果，及時回應社會關切，當好公共利益的守護者和推動藥監事業創新發展的助力者。

本報北京訊 （記者陸悅 實習記者姜秀平） 近日，國家藥品監督管理局發布《關于5批次化妝品檢出禁用物質的通告（2021年第9號）》（以下簡稱《通告》）。根據《通告》，在2020年國家化妝品監督抽檢工作中，經云南省食品藥品監督檢驗研究院等單位檢驗，有5批次化妝品檢出禁用物質，其中涉及標示為廣州名露藥業有限公司（以下簡稱廣州名露）生產的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產品。

《通告》顯示，標示為廣州名露生產的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉，標示批準文號/備案號為“粵G妝網備字2020013654”（標示批號：2004029），經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所檢驗發現禁用物質鉛，含量為17.6mg/kg，超出規定范圍（≤10mg/kg）；同為廣州名露生產的白美人金銀花熱痱粉，標示批準文號/備案號為“粵G妝網備字2017008306”（標示批號：粵妝2004055），經初檢機構天津市藥品檢驗研究院與復檢機構廣東省藥品檢驗所檢驗發現禁用物質鉛，含量為17.4mg/kg（復檢結果），也超出規定范圍（≤10mg/kg）。

國家化妝品檢查員唐霖告訴記者，長期使用含鉛超量的化妝品會導致鉛中毒，對人體神經系統、消化系統、骨骼造血功能等造成損害?！坝捎谝恍┰虾兄亟饘?，尤其是部分生長于受重金屬污染土壤中的植物性原料，先天性含有鉛等重金屬，為保證化妝品安全，《化妝品安全技術規范》（2015年版）把鉛及其化合物列入禁用物質的同時，為鉛設定了一個含量限值?！?唐霖介紹說，這樣可避免企業為過分追求化妝品的美白效果，在化妝品生產中故意添加鉛。

公開信息顯示，廣州名露已于1月26日更名為藍海藥業(廣州)有限公司（以下簡稱藍海藥業）。截至2月8日，國家藥監局國產非特殊用途化妝品備案服務平臺相關信息顯示，廣州名露共有備案產品290件（包含已注銷），其中涉及熱痱粉、爽身粉類產品40件（包含已注銷15件），但暫無藍海藥業相關備案信息。

為了解廣州名露對含有禁用物質相關產品的處理進展，記者致電該公司了解具體情況。工作人員表示，相關產品已回收銷毀，之所以產品被檢出鉛超標，“可能是由于所使用原料含鉛導致”。

記者隨后登錄中國健康傳媒集團中國藥品風險預警平臺檢索發現，廣州名露此前也曾因產品質量問題受到行政處罰。2017年12月6日，因生產不符合國家《化妝品衛生標準》的化妝品，廣州名露被原廣州市白云區食品藥品監督管理局處罰11895元。

根據《通告》，除上述兩批次產品外，標示為云南木源堂化妝品有限公司等生產的本草秀復祛痘原液二號1批次祛痘/抗粉刺類產品，檢出禁用物質氯霉素；標示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產的德生源育發健發養發液1批次養發/育發類產品，檢出禁用物質米諾地爾；標示為汕頭市金雅虹精細化工有限公司生產的采媚蘆薈保濕霜（高度保濕）1批次保濕護膚類產品，檢出禁用物質甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物。

據悉，國家藥監局要求云南、廣東省藥品監督管理部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理；要求云南、北京、廣西、天津、江蘇?。▍^、市）藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險，對發現的違法行為，依法予以查處。