北京加強集采冠脈支架流通使用監管

發布日期：2021-02-05 閱讀次數：10592 來源：中國醫藥報

摘要：

本報北京訊 （記者王曉冬） 1月29日，北京市藥監局就加強對國家集中帶量采購中選冠脈支架流通使用環節監管工作發出通知，要求各區市場監管部門摸清配送情況，扎實做好監管。

通知指出，各單位要建立轄區中選配送醫療器械經營企業清單，全面掌握配送企業配送的中選產品信息（至少包括產品名稱、生產廠家、規格型號等）、配送到的使用單位、配送供應情況等，并建立與配送企業溝通聯系機制，對于出現中選產品不能及時配送供應情況應及時報告。

通知要求，在經營環節，各單位要加強中選冠脈支架產品配送單位的質量監管，對于中選配送器械經營企業要做到100%全覆蓋檢查，配送企業要嚴格執行醫療器械經營質量管理規范要求。對不滿足儲存、配送條件要求的企業應責令其暫停配送相應產品，限期整改，及時向各區醫保局通報。

在使用環節，各單位要加強對轄區中選冠脈支架使用單位的監督檢查，各使用單位要嚴格按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的要求，做好醫療器械采購、驗收和儲存等質量管理工作，確保中選冠脈支架產品在使用環節的質量安全和可追溯。

據悉，北京市藥監局將結合全市冠脈支架監督檢查情況，不定期抽取部分企業和使用單位組織開展飛行檢查，并及時通報飛行檢查中發現的問題。