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國家藥監局藥審中心關于發布《藥物臨床試驗盲法指導原則(試行)》的通告(2022年第49號)


發布日期:2023-02-16 閱讀次數:7932 來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心

摘要:


       為了向申辦者提供在臨床試驗中正確設計和實施盲法的指導性建議,藥審中心在國家藥品監督管理局的部署下,組織制定了《藥物臨床試驗盲法指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

       特此通告。

       附件:藥物臨床試驗盲法指導原則(試行)

                                                                                                                                                                          國家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                                             2022年12月30日


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