真抓實干做好新發展階段藥品監管工作

發布日期：2021-02-01 閱讀次數：741 來源：中國醫藥報

摘要：

2021年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議，是在實施“十四五”規劃、開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的重要歷史交匯點召開的一次重要會議。會議總結2020年和“十三五”工作，從黨和國家戰略全局出發，深入分析藥品監管面臨的新形勢新任務，研究“十四五”工作總體思路，部署2021年藥品監管和黨風廉政建設工作。這對進一步統一思想、凝聚力量，真抓實干做好新發展階段的藥品監管工作，具有重要的指導意義。

艱難方顯勇毅，磨礪始得玉成。剛剛過去的2020年，是新中國歷史上極不平凡的一年。面對突如其來的新冠肺炎疫情，全國藥監系統認真落實黨中央、國務院決策部署，按照“四個最嚴”要求，迎難而上，勇于擔當，疫情防控工作取得重大成果，藥品監管事業得到新發展、邁上新臺階。一年來的工作，為“十三五”時期藥品監管改革發展畫上了圓滿句號。五年來，我國藥品安全監管體制機制逐步完善，藥品品種數量和質量穩步提升，創新能力和服務水平持續增強，《“十三五”國家藥品安全規劃》的主要發展目標和任務順利完成。

“察勢者智，馭勢者贏”。黨的十九屆五中全會提出，全面建成小康社會、實現第一個百年奮斗目標之后，我們要乘勢而上開啟全面建設社會主義現代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍，這標志著我國進入了一個新發展階段。科學把握新發展階段，根本的是正確認識我們面臨的機遇和挑戰，不斷開創藥品監管事業發展新局面。總的來說，“十四五”時期我們面臨的機遇前所未有，挑戰依然嚴峻。我們既要抓住機遇、用好機遇，又要應對挑戰、戰勝挑戰，不斷趨利避害，推動藥品監管事業取得新發展。綜合考慮未來發展趨勢和已有的工作基礎，“十四五”時期藥品監管工作的主要目標是：構建更加科學、高效、權威、現代的監管體系，藥品監管能力整體接近國際先進水平，藥品安全保障水平持續提升，形成更加有利于醫藥產業高質量發展的監管生態和環境，人民群眾對藥品質量和安全更加放心、更加滿意。

理念是行動的先導。新發展理念是指揮棒、紅綠燈，是管全局、管根本、管長遠的導向。結合藥品監管實際貫徹新發展理念，要堅持全心全意為人民服務的根本宗旨。藥品直接關乎人民群眾的身體健康，與千家萬戶的生活緊密相連。我們要準確把握人口老齡化加速、疾病譜持續變化等新情況、新問題，不斷滿足人民群眾的新需求、新期盼。要堅持問題導向。近年來，我國醫藥產業保持快速發展，但總體層次仍然不高，高端醫療設備發展不足，藥品供應保障存在短板。“十四五”期間，我國醫藥產業將繼續保持快速發展，企業對營造公平、有序、可預期的藥品監管環境有更強烈訴求，迫切需要以強有力的監管引導、推動和支持產業創新發展、高質量發展。要增強憂患意識。當前藥品安全呈現新舊風險隱患交織疊加的狀態，老問題尚未解決，新挑戰不斷出現，兩者都必須嚴防嚴控，不容絲毫麻痹大意。做好新冠病毒疫苗審批上市和質量監管，是藥監部門最大的政治任務。要密切跟蹤研發、生產、流通、使用中可能出現的問題，妥善做好應對各類風險挑戰的準備，全力打好這場硬仗。

開局關系全局，起程標定全程。加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局，對于推動“十四五”時期高質量發展，確保全面建設社會主義現代化國家開好局、起好步具有重大指導意義。同時，構建新發展格局對做好藥品監管工作提出了新的更高要求。2021年，藥品監管工作要以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，強化疫情防控，服務保障大局；強化改革創新，促進高質量發展；強化底線思維，嚴防嚴控風險；強化依法行政，健全法規標準體系；強化系統觀念，提升監管能力；強化擔當作為，踐行初心使命。我們要用做好2021年藥品監管工作的實際行動，為加快構建新發展格局貢獻藥監智慧和力量，確保“十四五”改革發展開好局、起好步。

全面從嚴治黨首先要從政治上看，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執行力。習近平總書記在十九屆中央紀委五次全會上發表重要講話，強調要深入貫徹全面從嚴治黨方針，充分發揮全面從嚴治黨引領保障作用，堅定政治方向，保持政治定力，做到態度不能變、決心不能減、尺度不能松，確保“十四五”時期我國發展的目標任務落到實處。我們要深入貫徹習近平總書記重要講話和十九屆中央紀委五次全會精神，嚴格落實黨要管黨、從嚴治黨的政治責任，完善一體推進不敢腐、不能腐、不想腐的體制機制，為藥品監管事業改革發展提供堅強保證。

“征途漫漫，惟有奮斗”。藥品監管工作站在了新起點，開啟了新征程。我們要更加緊密地團結在以習近平同志為核心的黨中央周圍，不忘初心、牢記使命，接續奮斗、銳意進取，扎實推進藥品監管體系和監管能力現代化，不斷滿足人民群眾對藥品安全和質量的新期待，奮力譜寫藥品監管事業改革發展新篇章，以優異成績慶祝中國共產黨成立100周年！