我國生物醫藥行業邁入快速發展階段

發布日期：2021-01-27 閱讀次數：682 來源：中國醫藥報

摘要：

我國生物醫藥行業蓬勃發展，2019年市場規模達3172億元。過去5年來，我國生物醫藥一直保持強勁的增長態勢，年復合增長率超過20%，遠高于我國整體醫藥市場、化學藥市場的增速。目前，生物醫藥行業已從發展初期邁入快速發展階段。受一系列政策支持的驅動以及基因編輯和細胞工程等創新生物技術帶來的革命性改變，生物醫藥行業將被賦予高速發展的新動能。

生物醫藥產業是我國重點發展的戰略性新興產業之一，國家陸續出臺了一系列鼓勵政策：開通創新藥審評綠色通道、接受境外臨床試驗數據、加快醫保支付準入以及提供更靈活的融資途徑，全方位加速優質生物藥上市，惠及百姓。展望未來，預計原研進口藥國內外上市的時間差將進一步縮短，會有一批技術領先的本土企業密集上市國產品種，推動國內用藥結構的顛覆性變化。

目前，國內主流的創新藥領域是小分子靶向藥物和單抗類藥物，2019年的市場規模分別達到141億元和288億元，未來有望成為中國藥品終端結構轉型的核心驅動。

兩大領域成為研發熱點

隨著分子生物學的快速發展、腫瘤免疫治療的興起和細胞因子在自身免疫性疾病中作用機制的研究不斷深入，腫瘤與自身免疫性疾病已成為目前國內新藥研發的熱門治療領域。尤其是在創新生物藥研發方面，和腫瘤與自身免疫性疾病相關的生物藥臨床試驗數量分別排在第一和第二位。

截至2020年1月15日，在CDE申報登記的4225項進行中的臨床試驗中，抗腫瘤生物藥的臨床試驗數量達到605項，遠超其他治療領域。

盡管自身免疫性疾病的總臨床試驗數少于內分泌、心血管等治療領域，但自身免疫性疾病生物藥在類風濕關節炎等疾病的臨床運用中得到了廣泛認可，其生物藥在研臨床試驗中的數量達到了101項，僅次于抗腫瘤藥，占所有自身免疫性疾病藥物臨床試驗的45.4%，居所有生物藥治療領域的第二位。

醫藥及生物科技板塊角色加重

生物科技板塊包含生物醫藥、CRO（合同研發組織）、IVD（體外診斷產品）等很多領域，生物科技被廣泛應用于創新藥物研發、腫瘤藥物研發、免疫治療研究等。生物科技行業是典型的技術密集、創新驅動產業，資本市場利益共享、風險共擔的特征正好與之高度匹配。

從全球市場看，生物科技產業在技術進步和需求增長的雙向驅動下，已迎來黃金發展期。從2014年起，美國市場IPO行業中占比最大的就是生物醫藥相關企業。2017~2019年，納斯達克醫藥企業IPO數量分別達到50、86和79個，2019年雖然在IPO數量上有所減少，但募資總額依然走高，達到723.4億元。

再看中國資本市場，海外投資人對醫藥行業的熱情持續高漲。2018年4月30日香港交易所（以下簡稱港交所）推出《上市規則》第18A章（以下簡稱18A），允許未盈利的生物科技企業上市。作為全球第二大生物科技融資中心，港交所在過去兩年中受到全球資本市場對第18A章節的高度關注。18A實施前，中國資本市場主板對生物科技企業盈利能力或經營狀況要求嚴格，尚未有相關配套制度來接納處于起步階段的生物科技企業。港交所的18A為沒有盈利的生物科技企業打開了大門。

截至2020年9月底，21家通過18A上市的生物科技公司自首次公開招股以來，股價平均上漲了61%，較2020年年初平均增長36%。2018年18A企業的平均日成交金額為2.7億港元，而2020年前9個月的平均日成交金額已經達到16億港元。

同時，科創板也迎來生物科技公司IPO的上市熱潮。自2019年3月中國證監會首次公開《科創板首次公開發行股票注冊管理辦法（試行）》以來，科創板允許未盈利企業上市，給國內創新醫療科技企業提供了新的融資通道，吸引了大批具有創新實力的生物科技企業登陸。截至2020年11月30日，科創板已上市生物科技醫藥企業39家，其中8家是生物制品企業，累計首發募資金額達535億元，合計市值為7158億元。

疫情沖擊下行業展現出韌性

盡管全球經濟和資本市場受到新冠肺炎疫情的沖擊，2020年第一季度，恒生香港上市醫療保健指數的漲幅達到+8.9%，表現好于恒生指數（-12.6%）和恒生綜合行業指數的地產建筑業（-11.3%）、金融業（-16.1%）和咨詢科技業（+4%）指數。從2020年1月下旬開始，16家生物科技上市公司的股票中有10家上漲。2家18A生物科技公司諾誠健華與康方生物分別在疫情暴發后的2020年3月、4月上市，獲得了298倍和692倍的零售超額認購。截至2020年4月30日，這兩家公司的股價對比發行價分別增長了60%和62%。對比發行價增長較多的還有康希諾生物、信達生物和君實生物。

2019年以來，國內生物醫藥投資事件和投資金額持續增長。截至2019年，國內生物醫藥行業累計投資事件723筆，涉及總投資金額1416.31億元，平均單筆交易規模約為1.96億元。2015年開始，國家及有關部門發布一系列鼓勵醫藥研發的相關政策，在政策支持背景下，國內生物醫藥行業不論是投資筆數還是投資金額都開始大幅增加，例如2019年投資達149筆，金額達561億元。2015~2019年，生物醫藥行業的投資筆數年均復合增長率達20.36%，投資金額年均復合增長率達到58.29%（見圖）。

2020年上半年受疫情影響，國內生物醫藥領域投融資活躍，相關的投資事件和投資金額分別為91筆、325.16億元，同比雙雙上漲，其中投資事件同比增長28.17%，投資金額同比增長39.62%。2020年下半年疫情仍持續延續，市場對生物醫藥企業以及疫苗、腫瘤類創新藥領域的關注度持續增加。

從歷史數據看，2007~2019年，國內生物醫藥行業投資輪次主要集中在天使輪、A輪以及B輪，投資筆數占比分別為16.74%、41.36%、19.09%，合計占比達77.18%。其中，對A輪的投資筆數最多，平均投資金額為8831.2萬元。從B輪開始，國內生物醫藥行業的單筆投資金額大幅增加，其中Pr e-IPO輪的單筆投資金額最大，達10.43億元；其次是戰略投資輪，單筆投資金額達5.80億元。2020年上半年，國內生物醫藥行業投資輪次后移。對天使輪投資筆數同比減少4筆，對A輪、B輪投資的筆數同比分別增加8筆、5筆，對C輪及以后的輪次投資筆數均有增加。相信未來國內的生物科技行業會涌現一批擁有創新技術和產品的企業，通過在資本市場融資獲得成功。（作者單位：頭豹研究院）