國(guó)家藥監(jiān)局通告四十五批次化妝品不合格

發(fā)布日期：2021-01-26 閱讀次數(shù)：784 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于45批次不合格化妝品的通告》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）。《通告》顯示，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產(chǎn)的紅鑫龍染發(fā)膏（黃色）等40批次染發(fā)類產(chǎn)品、廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產(chǎn)的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類產(chǎn)品、廣州市淳度生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱廣州淳度）生產(chǎn)的涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜1批次嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品、廣州千潔度化妝品有限公司生產(chǎn)的甜顏補(bǔ)水倍潤(rùn)彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類產(chǎn)品不合格。

在45批次不合格化妝品中，標(biāo)示委托方為廣州淳度（受托方為梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司）生產(chǎn)的1批次涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜（標(biāo)示批號(hào):19122412A）菌落總數(shù)為9200000CFU/g，超出標(biāo)準(zhǔn)1.8萬(wàn)多倍。

國(guó)家化妝品檢查員唐霖告訴記者，化妝品中常見(jiàn)的微生物包括細(xì)菌、霉菌和致病菌，使用被微生物污染的化妝品有可能引起皮膚、面部等局部甚至全身感染，若是致病細(xì)菌通過(guò)皮膚損傷部位或口腔進(jìn)入體內(nèi)，可能會(huì)引起更嚴(yán)重后果。菌落總數(shù)是指在一定條件下每克（每毫升）檢樣所生長(zhǎng)出來(lái)的細(xì)菌菌落總數(shù)，用來(lái)判定樣品被細(xì)菌污染的程度及衛(wèi)生質(zhì)量，它反映樣品在生產(chǎn)過(guò)程中是否符合衛(wèi)生要求，以便對(duì)被檢樣品作出適當(dāng)?shù)男l(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)。菌落總數(shù)的多少在一定程度上標(biāo)志著樣品衛(wèi)生質(zhì)量的優(yōu)劣。根據(jù)規(guī)定，嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500 CFU／ml 或500 CFU／g。

記者在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢發(fā)現(xiàn)，截至1月25日，廣州淳度共有232條產(chǎn)品備案信息，目前已注銷(xiāo)49項(xiàng)。在現(xiàn)有備案產(chǎn)品中，共有母嬰產(chǎn)品20項(xiàng)，如皇家兔寶寶潤(rùn)膚身體乳、淳度·嬰兒柔潤(rùn)護(hù)膚油、淳度·孕婦茶籽油、嬰安宜嬰兒山茶油潤(rùn)膚霜、兩只小吖嬰兒護(hù)膚山茶油、郁碧嬰兒多效面霜等。

對(duì)于本次抽檢不合格問(wèn)題，記者分別致電廣州淳度和梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司。廣州淳度的接線人員回復(fù)，企業(yè)已對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行召回，隨即掛斷電話。梅州市民佳實(shí)業(yè)有限公司電話一直未能接通。

唐霖表示，關(guān)于化妝品質(zhì)量問(wèn)題，已經(jīng)廢止的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（受托方）相關(guān)責(zé)任進(jìn)行了要求，對(duì)委托方無(wú)相應(yīng)約束。而于2020年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，不但規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)（受托方）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，同時(shí)明確了注冊(cè)人、備案人（委托方）也需要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

針對(duì)《通告》中標(biāo)示不合格產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門(mén)核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售的有關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求廣東、內(nèi)蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川等省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令相關(guān)經(jīng)營(yíng)單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。