國家藥監局通告四十五批次化妝品不合格

發布日期：2021-01-26 閱讀次數：835 來源：中國醫藥報

摘要：

日前，國家藥品監督管理局發布《關于45批次不合格化妝品的通告》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產的紅鑫龍染發膏（黃色）等40批次染發類產品、廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類產品、廣州市淳度生物科技有限公司（以下簡稱廣州淳度）生產的涯家山茶油寶寶滋養霜1批次嬰幼兒護膚類產品、廣州千潔度化妝品有限公司生產的甜顏補水倍潤彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類產品不合格。

在45批次不合格化妝品中，標示委托方為廣州淳度（受托方為梅州市民佳實業有限公司）生產的1批次涯家山茶油寶寶滋養霜（標示批號:19122412A）菌落總數為9200000CFU/g，超出標準1.8萬多倍。

國家化妝品檢查員唐霖告訴記者，化妝品中常見的微生物包括細菌、霉菌和致病菌，使用被微生物污染的化妝品有可能引起皮膚、面部等局部甚至全身感染，若是致病細菌通過皮膚損傷部位或口腔進入體內，可能會引起更嚴重后果。菌落總數是指在一定條件下每克（每毫升）檢樣所生長出來的細菌菌落總數，用來判定樣品被細菌污染的程度及衛生質量，它反映樣品在生產過程中是否符合衛生要求，以便對被檢樣品作出適當的衛生學評價。菌落總數的多少在一定程度上標志著樣品衛生質量的優劣。根據規定，嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500 CFU／ml 或500 CFU／g。

記者在國家藥監局網站國產非特殊化妝品備案服務平臺查詢發現，截至1月25日，廣州淳度共有232條產品備案信息，目前已注銷49項。在現有備案產品中，共有母嬰產品20項，如皇家兔寶寶潤膚身體乳、淳度·嬰兒柔潤護膚油、淳度·孕婦茶籽油、嬰安宜嬰兒山茶油潤膚霜、兩只小吖嬰兒護膚山茶油、郁碧嬰兒多效面霜等。

對于本次抽檢不合格問題，記者分別致電廣州淳度和梅州市民佳實業有限公司。廣州淳度的接線人員回復，企業已對問題產品進行召回，隨即掛斷電話。梅州市民佳實業有限公司電話一直未能接通。

唐霖表示，關于化妝品質量問題，已經廢止的《化妝品衛生監督條例》對生產企業（受托方）相關責任進行了要求，對委托方無相應約束。而于2020年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》，不但規定生產企業（受托方）對產品質量承擔責任，同時明確了注冊人、備案人（委托方）也需要承擔相應責任。

針對《通告》中標示不合格產品相關生產企業，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施，立案調查，依法嚴肅處理；要求廣東、內蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川等省（區、市）藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險，對發現的違法行為，依法予以查處。