疫苗市場的機遇及挑戰

發布日期：2020-12-19 閱讀次數：10617 來源：艾昆緯

摘要：

目前，我國人均疫苗支出低于世界平均水平，隨著公眾疾病預防意識加強，政府公共衛生事業投入增加，以及更多創新疫苗加速上市，預計未來整體市場將保持穩定增長，尤其是二類疫苗（自費疫苗）市場將展現更大的市場潛力，外資和內資企業紛紛加碼創新或獨家疫苗的研發和管線布局。

近年來，國家不斷加強對疫苗注冊、生產、招采、流通和接種等關鍵環節的監管。2019年出臺的《疫苗管理法》將推動我國疫苗市場的格局轉變，也對疫苗企業提出了更高的要求，那些質量不合格、運營不合規的疫苗企業將被淘汰。

市場潛力

中國是世界第二大疫苗市場，然而與成熟市場相比，中國人均疫苗支出和普及率（接種率）都較低。

2019年全球疫苗市場總規模約為440億美元，其中美國市場份額占比最大，約34%，中國市場規模約50億美元，約占11%。

中國人均疫苗支出金額不到3美元，低于全球平均水平的4.7美元。其中，二類疫苗接種率更低，尤其是人乳頭瘤病毒(HPV)等新特疫苗的接種率低于成熟市場。

中國疫苗市場過去6年實現了10%左右的銷售額增長，隨著二類疫苗，尤其是更多創新疫苗的上市，未來整體市場將保持穩定增長（見圖1

）。

一類疫苗目標人群一般為新生兒和兒童，受新生兒新增數量下降、疫苗招標降價和多聯疫苗替代單聯疫苗等因素影響，一類疫苗整體市場規模呈下滑趨勢。

由國家疾控中心組織招標與議價，二類疫苗價格由廠商自由制定，降價壓力小，且隨著普通民眾支付能力提升，新型疫苗的加速準入，以及受新冠肺炎疫情影響，普通民眾疾病預防意識進一步增強，二類疫苗的普及和接種率有望得到提升。

2019年6月，《疫苗管理法》出臺，強調全程監管、禁止委托生產、鼓勵研發創新，鼓勵疫苗生產規模化、集約化，優化行業結構，嚴格推動市場準入集中化，實行預防接種異常反應補償制度（無過失補償原則）等。

市場競爭

一類疫苗市場主要由國有企業和民營私企主導，跨國藥企則集中在二類疫苗市場（見圖2）。

國有疫苗企業在一類疫苗市場（銷量）中占比超過70%，而跨國疫苗企業市場占有率僅為2%；二類疫苗市場競爭則相對分散，其中本土民營企業占比超過60%，跨國企業占比接近10%。

各類疫苗企業，依托各自獨特競爭優勢，在市場中占據一席之地。

以中生集團為代表的國有疫苗企業，依靠其國資背景和規模化優勢，在疫苗集中招標采購中，將進一步凸顯其價格競爭力和供應鏈保障能力。

以沃森、智飛、科興等為代表的本土民營企業，在擁有相對良好的成本控制和供應優勢基礎上，將業務重心聚焦在非獨家疫苗或二類疫苗；同時部分企業在尋求向“創新”轉型。

占據全球市場份額90%的跨國疫苗四大巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞和賽諾菲巴斯德，依托強大的全球研發能力和管線布局，通過“優先審評審批”等形式加速創新疫苗引入中國市場的進度。他們將業務重心放到二類疫苗市場，并結合企業發展訴求和現狀，采取了不同的商業模式（如自建團隊vs.合作銷售），最大化市場機會的同時降低風險。

機遇與挑戰

新冠肺炎疫情，使我國疾控系統意識到推進信息化建設是提高疾控系統運行效率的關鍵。積極推進疾控系統信息化、智慧化以提高系統運行效率勢在必行，并且相關的政策以及技術均已就位。未來，國家在針對公共衛生和疾病預防與控制方面，將采取進一步措施，在全國范圍內運用互聯網、大數據、人工智能等信息技術手段，推進城市治理制度創新、模式創新、手段創新，提高城市科學化、精細化、智能化管理水平。

展望未來，伴隨利好準入環境、民眾疾病預防意識提升以及國家在公共衛生事業的持續投入，對高質量疫苗需求的增長，將不斷推動中國疫苗市場的健康發展，但同時競爭也將隨之加劇，疫苗企業“危”“機”并存。

利好準入政策將縮短創新疫苗的上市時間，以填補未被滿足的臨床需求。新型疫苗的上市以及公共衛生事件等將進一步提高大眾對疾病的認識與預防的重要性，并觸發從“重治療”到“防治結合”的思維轉變。疫情將進一步提升公共衛生投入與疾病預防控制能力的建設，提高大眾的疾病防控意識，為疫苗行業注入新投資新技術，從而加速中國疫苗市場增長。

同時，疫苗企業將面臨更為嚴苛和激烈的競爭環境。疫苗企業（制造商）對產品生產的每個環節將承擔更多更大的責任。國家要求對獨家和非獨家疫苗執行更高的質量標準，疫苗的一致性評價進一步提高非獨家疫苗的質量水平和一致性。準入環境的改善和不斷增長的需求將吸引更多投資，從而加劇疫苗廠商之間的競爭。

一類疫苗與二類疫苗在市場準入各關鍵環節上存在差異，疫苗企業需要制定針對性和差異化的策略（見圖3）。

一類疫苗要求企業在成本控制、供應保障以及質量穩定性上具備較高的管理和控制能力，以確保在集中招標采購和后續供應過程中維持競爭力；二類疫苗則需要企業在新特疫苗的研發、市場推廣和渠道合作上，具備更強的市場運作能力。此外，疫苗流通的“一票制”也對企業的產品流通管理能力和物流商合作，提出了更高的要求。（艾昆緯）