美國(guó)生物類似藥市場(chǎng)最新預(yù)測(cè)，未來五年內(nèi)將節(jié)約1000億美元

發(fā)布日期：2020-11-13 閱讀次數(shù)：646 作者：藍(lán)衫 來源：識(shí)林

摘要：

  IQVIA研究所發(fā)布的一份報(bào)告顯示，人們期待已久的生物類似藥市場(chǎng)似乎正在美國(guó)起飛，有望在未來五年內(nèi)減少1000億美元的藥品總支出。

  根據(jù)分析報(bào)告，到目前為止在美國(guó)上市的22個(gè)生物類似藥共擁有20%的市場(chǎng)份額，占所有生物類似藥銷售額的16%。值得一提的是，Avastin（貝伐珠單抗）的首個(gè)生物類似藥在上市僅一年后就占據(jù)了42%的市場(chǎng)。羅氏銷售的另外兩款抗癌藥的生物類似藥在獲批后的第一年也得到顯著采用：Herceptin（曲妥珠單抗）38%，以及Rituxan（利妥昔單抗）20%。（見下圖）

  DDD：Defined Daily Dose（限定日劑量）

  IQVIA預(yù)測(cè)，生物類似藥在未來五年內(nèi)的總銷售額可能達(dá)到800億美元。部分原因是在最暢銷的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的幾種生物類似藥上市后，到2024年預(yù)計(jì)將增加160億至360億美元的銷售額。

  目前在2110億美元的生物制品市場(chǎng)中，有19%正在面臨生物類似藥的競(jìng)爭(zhēng)。有64%未來可能面臨生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)，其中一半有生物類似藥正在開發(fā)中，其中91%的原研生物藥仍受專利保護(hù)，去年創(chuàng)造了610億美元的銷售額（見下圖），包括Humira和Enbrel。這些生物藥中有17種有望在2025年失去專營(yíng)權(quán)。

  IQVIA分析指出，在35個(gè)有生物類似藥正在開發(fā)的生物藥中，有18個(gè)吸引了三個(gè)或更多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。目前總計(jì)共有108個(gè)生物類似藥正在開發(fā)中，可與近20個(gè)尚未有FDA批準(zhǔn)的生物類似藥的生物藥競(jìng)爭(zhēng)。這些產(chǎn)品可能會(huì)在未來十年內(nèi)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

  IQVIA認(rèn)為，支付方和醫(yī)生越來越愿意使用生物類似藥，生物類似藥在美國(guó)可持續(xù)醫(yī)療體系中發(fā)揮有意義作用的機(jī)會(huì)變得越來越重要。

  Bernstein分析師RonnyGal表示，美國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的年?duì)I業(yè)額為28億美元，并且正在“快速增長(zhǎng)”，醫(yī)療保健節(jié)約年均為56億美元。根據(jù)Gal的分析，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥Remicade（英利昔單抗）的生物類似藥節(jié)約了42%的費(fèi)用，因?yàn)槠放粕锼幍膬r(jià)格下降了約48%。

  到目前為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)28個(gè)生物類似藥，但是在某些情況下，由于專利訴訟導(dǎo)致一些產(chǎn)品的上市停滯，折扣幅度低于預(yù)期，合同實(shí)踐阻止一些支付方覆蓋生物類似藥，以及一些品牌藥公司引導(dǎo)醫(yī)生對(duì)生物類似藥不確定性的擔(dān)憂，導(dǎo)致生物類似藥的采用速度一直很慢。生物類似藥生產(chǎn)商也抱怨品牌生物藥生產(chǎn)商使用恐嚇手段試圖說服醫(yī)生和患者，生物類似藥可能無法提供相同的預(yù)期健康結(jié)局。FDA和美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)今年早些時(shí)候曾聯(lián)合舉行研討會(huì)，促進(jìn)生物藥競(jìng)爭(zhēng)。（藍(lán)杉 識(shí)林）