先聲藥業在港交所掛牌上市
發布日期：2020-10-28 閱讀次數：10744 來源：中國醫藥報
摘要：
□?咸雯
10月27日，先聲藥業集團有限公司（以下簡稱先聲藥業）在香港交易所掛牌上市，發行價為13.70港幣/股，全球共發售260596000股。
公開發售階段，先聲藥業獲589.47倍認購，分配至公開發售的股份數目約為1.3億股，占發售股份總數的約50%（于超額配股權獲行使前）。共接收362035份有效認購申請，一手中簽率約5%。此外，國際發售也獲超額認購，發售股份數目約為1.3億股，占發售股份總數的約50%（于超額配股權獲行使前）。
根據招股書披露的財務資料，先聲藥業的總收入由2017年的38.68億元增加至2019年的50.37億元，年復合增長率為14.1%；凈利潤由2017年的3.50億元增加至2019年的10.04億元，年復合增長率為69.2%。
產品組合向創新轉型
目前，先聲藥業圍繞腫瘤、中樞神經系統疾病、自身免疫性疾病三大領域建立了豐富的產品組合。其中，核心抗腫瘤產品恩度和自身免疫性疾病產品艾得辛在2017年、2018年、2019年及2020上半年的收入，分別占先聲藥業銷售總收入的21.4%、25.5%、32.9%及40.4%。
先聲藥業抗腫瘤藥物恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）為我國首個抗血管生成靶向藥物，是1類新藥，相關研究成果獲得中國專利金獎與國家科技進步獎二等獎。中國臨床腫瘤學會發布的相關臨床實踐指南已將重組人血管內皮抑制素推薦為惡性黑色素瘤及骨肉瘤的一線治療藥物，該藥自2017年起進入國家醫保目錄。
艾得辛（艾拉莫德片）是全球首個上市、也是國內唯一獲批的艾拉莫德藥物，為小分子抗類風濕性關節炎1類新藥，2017年進入國家醫保目錄。
必存（依達拉奉注射液）是國內上市的首仿藥。2020年獲國家藥品監督管理局批準用于肌萎縮性側索硬化癥（ALS）新適應癥。
今年，先聲藥業上市兩款1類新藥。一款是歷時13年自主研制的依達拉奉右莰醇注射用濃溶液，也是近5年來全球唯一獲批上市的腦卒中治療藥物。7月，先聲1類創新藥先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）在中國上市，目前正在進行國家醫保談判。
另一款是與百時美施貴寶（BMS）合作開發的阿巴西普注射液。8月，恩瑞舒（阿巴西普注射液）正式進入我國市場，用于治療類風濕性關節炎。該藥是全球首個也是目前唯一的T細胞共刺激免疫調節劑，2019年全球銷售額32億美元。
此外，一款可皮下注射的PD-L1抑制劑KN035（envafolimab）正在我國進行dMMR/ MSI-H結直腸癌及其他晚期實體瘤的Ⅱ期臨床試驗及晚期膽道癌Ⅲ期臨床試驗。KN035已于今年9月在我國被納入優先審評名單，同時在美國和日本進行Ⅰ期臨床試驗。
三大領域近50款產品在研
通過自主研發與外部引進的“雙輪驅動”，先聲藥業建立了一條擁有近50款在研產品的研發管線，包括小分子藥物、大分子藥物和嵌合抗原受體T細胞治療（CAR-T細胞治療），其中，近10種在研產品已取得臨床試驗批件或處于臨床試驗階段。
在腫瘤藥物領域，先聲藥業的產品主要集中在實體瘤和血液惡性腫瘤方面，包括靶向單克隆抗體與多種血管生成抑制劑和針對腫瘤驅動基因的小分子藥物。
賽伐珠單抗為先聲藥業與Apexigen公司共同研發的新一代重組人源化抗血管內皮生長因子單克隆抗體，適應癥為卵巢癌等實體瘤，目前處于Ⅰ期臨床試驗階段。
注射用聚乙二醇化重組人血管內皮抑制素是對恩度進行聚乙二醇化修飾的大分子藥物，用于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的抗血管生成治療，目前正在我國進行Ⅰb期臨床試驗。
CD19 CAR-T是先聲藥業與藝妙神州合作研發的針對熱門靶點的基因改造細胞治療，適應癥分別為復發/難治性CD-19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤和復發/難治性CD-19陽性的B細胞急性淋巴細胞白血病，目前均已獲得臨床試驗批件，適應癥1已在我國啟動Ⅰ期臨床試驗。
BCMA CAR-T細胞治療為先聲藥業與普瑞金合作開發的創新靶點細胞治療，用于治療復雜/難治性多發性骨髓瘤。該產品計劃在2020年啟動Ⅰ期臨床試驗。
SIM-201是先聲藥業自主研發的第二代抗腫瘤NTRK多激酶小分子抑制劑，已獲得臨床試驗批件。
值得一提的是，今年8月，先聲藥業與G1 Therapeutics公司簽署了一項1.7億美元的獨家許可協議，獲得了其旗下一款CDK4/6抑制劑trilaciclib在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權益。
在中樞神經系統疾病領域，先聲藥業的Y-2舌下片，是由依達拉奉和右旋莰醇兩種活性成分組成的固體制劑，通過舌下給藥發揮抗炎及改善血腦屏障通透性等功效，從而減輕急性缺血性腦卒中(AIS)引發的腦神經損傷。目前該產品正在我國和美國進行Ⅰ期臨床試驗。
SIM-307是一種APQ4抑制劑，擬以靜脈給藥方式用于急性期缺血性腦卒中導致的腦水腫的治療。先聲藥業承擔該候選藥物大中華區的開發和商業化工作，預計2021年在我國啟動Ⅰ期臨床試驗。
在自身免疫性疾病領域，SIM-335是先聲藥業自主研發的小分子創新藥物，已獲得臨床試驗批件，準備進行Ⅰ期臨床試驗。
艾拉莫德片干燥綜合征適應癥是先聲藥業已上市的艾拉莫德片的新適應癥項目，已獲得臨床試驗批件。
SIM-295是一種選擇性抑制尿酸轉運蛋白（URAT1）的小分子創新藥物，用于治療痛風伴高尿血酸癥。目前該產品正在韓國開展Ⅱb期臨床試驗，在我國處于臨床試驗申報準備階段。
此外，先聲藥業在上述三大領域還有超過30種處于臨床前研究階段的創新藥產品。未來2~3年，預期有3個創新藥產品向國家藥監局提交上市申請，1種生物類似藥和1種化學藥提交進口藥品注冊申請；6種創新藥產品處于Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗中，不少于9種創新在研產品提交新藥臨床試驗申請。
先聲藥業此次在港交所成功上市，有望在資本助力下加速研發管線進展，成為本土傳統藥企實現創新轉型的又一生力軍。
