提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力 保護(hù)促進(jìn)公眾健康

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》

發(fā)布日期：2020-08-07 閱讀次數(shù)：280 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

摘要：

本報(bào)北京訊 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），要求加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應(yīng)、藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)（以下統(tǒng)稱(chēng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)）體系和能力建設(shè)，全面保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

《意見(jiàn)》指出，近年來(lái)，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作取得明顯成效，制度規(guī)范不斷完善，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系逐步建立，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，風(fēng)險(xiǎn)控制手段更加成熟，國(guó)際合作持續(xù)加強(qiáng)，為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。與此同時(shí)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作仍然存在短板，基層監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)數(shù)量有所減少，專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍不足，監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)滯后，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力亟待提高。

《意見(jiàn)》提出，到2025年，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)工作要努力實(shí)現(xiàn)六大目標(biāo)：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系更加健全，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度更加完善，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人才隊(duì)伍全面加強(qiáng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)全面升級(jí)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)方式方法不斷創(chuàng)新，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)國(guó)際合作持續(xù)深化。

《意見(jiàn)》要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)圍繞加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系和能力建設(shè)目標(biāo)，從組織領(lǐng)導(dǎo)、經(jīng)費(fèi)保障、責(zé)任落實(shí)等方面切實(shí)加強(qiáng)保障工作，加快構(gòu)建以藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)為專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、持有人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法履行相關(guān)責(zé)任的“一體兩翼”工作格局，重點(diǎn)推進(jìn)九項(xiàng)工作任務(wù)：進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)建設(shè)；加快完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)制度體系；著力建設(shè)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)人才隊(duì)伍；打造高效能?chē)?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)；研究探索上市后藥品安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)新方法；指導(dǎo)和督促持有人落實(shí)藥品安全主體責(zé)任；堅(jiān)持和鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作機(jī)制；持續(xù)提升公眾對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知水平；不斷深化國(guó)際交流與合作。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，要始終把確保人民群眾健康權(quán)益放在首位，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化的發(fā)展方向和職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化的建設(shè)要求，持續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)，不斷提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力，全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全。（國(guó)訊）