國家藥監(jiān)局部署實施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃

發(fā)布日期：2024-05-31 閱讀次數(shù)：403 來源：國家藥監(jiān)局

摘要：

  5月30日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署實施《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃（2024—2026年）》，推動在2026年底前基本實現(xiàn)血液制品生產(chǎn)信息化管理，切實提高血液制品監(jiān)管效能，保障產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。

  會議指出，信息化是引領(lǐng)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要動力。實施血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動計劃對督促血液制品生產(chǎn)企業(yè)推進數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級，促進血液制品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。各級藥品監(jiān)管部門要認真抓好行動計劃的組織落實，按照率先實施、分批推進的原則，指導(dǎo)血液制品生產(chǎn)企業(yè)有序做好信息化改造，建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗全過程的信息化管理體系，采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù)，做到相關(guān)數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，確保生產(chǎn)全過程合規(guī)。

  后續(xù)，國家藥監(jiān)局將于每年年底通報工作進展，并適時派出督導(dǎo)組進行督促檢查，確保血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管工作有序推進、按時完成。