國家藥監局關于發布藥品生產質量管理規范（2010年修訂）血液制品附錄修訂稿的公告 （2024年第70號）

發布日期：2024-06-12 閱讀次數：762 來源：中國大健康產業網

摘要：

《中華人民共和國藥品管理法》實施后，國家藥品監督管理局根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，對《血液制品》附錄進行了修訂，現作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的配套文件予以發布，自發布之日起實施。其中，對于附錄第25條和35條，企業信息化建設工作需要一定周期，應在2027年1月1日前符合相關要求；新建車間或者新建生產線應符合上述要求。

  特此公告。

  附件：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》血液制品

                   附錄：國家藥品監督管理局2024年第70號公告附件.docx

  國家藥監局

  2024年6月4日