復方丹參滴丸，糖尿病視網膜病變治療新選擇

發布日期：2024-05-28 閱讀次數：1081 來源：中國大健康產業網

摘要：在當今社會，糖尿病已經成為一種全球性的健康難題，而與此密切相關的一種嚴重并發癥——糖尿病視網膜病變（DR），正悄然威脅著無數人的視力健康。據世界衛生組織統計，2019年全球約有4.63億人患有糖尿病，預計到2045年這一數字將增長至7億人。而大約有三分之一的患者會發展為糖尿病視網膜病變[1]。

在當今社會，糖尿病已經成為一種全球性的健康難題，而與此密切相關的一種嚴重并發癥——糖尿病視網膜病變（DR），正悄然威脅著無數人的視力健康。據世界衛生組織統計，2019年全球約有4.63億人患有糖尿病，預計到2045年這一數字將增長至7億人。而大約有三分之一的患者會發展為糖尿病視網膜病變[1]。

DR是由長期血糖控制不佳導致的視網膜微血管滲漏和阻塞從而引起一系列的眼底病變[2]。前期，眼底可表現為微血管瘤、硬性滲出、棉絮斑等，隨疾病進展，微血管損傷可能進一步導致視網膜新生血管生成，玻璃體積血，甚至視網膜脫離。值得注意的是，DR的發展是一個緩慢的過程，早期可能沒有癥狀。然而，如果不及時治療，一旦出現癥狀，病情往往已經進展到中晚期，最終可能導致嚴重的視力下降甚至失明。因此對于DR的早診早治至關重要。

目前對于輕中度非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR）患者，治療措施主要為改善危險因素，控制血糖、血壓和血脂，定期隨訪觀察，療效并不佳。重度NPDR和增殖性糖尿病視網膜病變（PDR）患者根據病情嚴重程度以及是否合并糖尿病黃斑水腫，選擇給予抗血管內皮生長因子（VEGF）治療、激光光凝或者手術等。抗VEGF、激光光凝或手術等治療具有一定的效果，但價格昂貴，副作用明顯且患者依從性差[3]。此外一旦發展為PDR，病變一般不可逆轉。因此，對于輕中度NPDR患者應盡早進行藥物干預，延緩NPDR向PDR的進展顯得尤為重要。

近年來，一些中藥已被證明可以通過補氣滋陰，清熱養津液，活血化瘀來有效治療DR。復方丹參滴丸作為活血化瘀類代表藥物，在2021年獲批NPDR適應癥，用于2型糖尿病引起的I期、II期非增殖性糖尿病視網膜病變。復方丹參滴丸君藥為丹參，具有抗血小板聚集、降低血粘度、促進纖維蛋白溶解及改善微循環作用；臣藥為三七，具有抗炎、雙向調節血液凝聚性、促進血栓溶解、活血而不出血的作用；佐使藥為冰片，具有速效、鎮痛、促進君臣藥進入血清和血腦屏障的作用，是第一個具有國際循證醫學證據治療DR的中成藥。

網絡藥理學研究結果表明，復方丹參滴丸治療DR具有多途徑、多靶點作用的特點，可通過影響細胞代謝、抗炎、免疫調節等途徑發揮對DR的治療作用[4]。此外，多項研究結果表明復方丹參滴丸可以延緩DR患者疾病的發生和發展，臨床注冊III期結果顯示，對于糖尿病視網膜病變（氣滯血瘀證）患者，服用復方丹參滴丸，經過24周的治療，可有效改善患者眼底視網膜微血管病變，眼底改善綜合評價總有效率和中醫證候總體改善優于安慰劑組，不良反應發生率低于安慰劑組，風險可控，安全性良好。臨床研究以及薈萃分析結果同樣顯示，對于DR患者，復方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣或者眼科局部治療聯合使用，效果均優于單一治療[5]。

綜上所述，對于糖尿病患者要定期篩查，預防糖尿病視網膜病變的發生，一旦確診為糖尿病視網膜病變，要及早進行藥物干預，復方丹參滴丸對于輕中度NPDR具有顯著療效和安全性，可有效延緩疾病進展，成為糖尿病視網膜病變患者治療的放心選擇。

參考文獻：

1.Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy[J]. Diabetes Care, 2012,35(3): 556-564.

2.黎曉新.《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南（2022年）——基于循證醫學修訂》更新點[J]. 中華眼底病雜志,2023,39(2):91-94.

3.吳富鈔.中醫治療糖尿病眼底出血臨床研究[J].亞太傳統醫藥,2014,10(24):64-65.

4.王妙然,李秋艷,馬學竹,等.基于網絡藥理學的復方丹參滴丸治療糖尿病視網膜病變的作用機制研究[J].中國中醫眼科雜志,2020,30(04):293-302.

5.Deng X, Mo Y, Zhu X, Liang S. The effectiveness and safety of Chinese patent medicines plus calcium dobesilate for the treatment of diabetic retinopathy: A network meta-analysis. Heliyon. 2024 Jan 18;10(3):e24533.

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