復(fù)方丹參滴丸，糖尿病視網(wǎng)膜病變治療新選擇

發(fā)布日期：2024-05-28 閱讀次數(shù)：1701 來(lái)源：中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)網(wǎng)

摘要：在當(dāng)今社會(huì)，糖尿病已經(jīng)成為一種全球性的健康難題，而與此密切相關(guān)的一種嚴(yán)重并發(fā)癥——糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR），正悄然威脅著無(wú)數(shù)人的視力健康。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2019年全球約有4.63億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字將增長(zhǎng)至7億人。而大約有三分之一的患者會(huì)發(fā)展為糖尿病視網(wǎng)膜病變[1]。

在當(dāng)今社會(huì)，糖尿病已經(jīng)成為一種全球性的健康難題，而與此密切相關(guān)的一種嚴(yán)重并發(fā)癥——糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR），正悄然威脅著無(wú)數(shù)人的視力健康。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，2019年全球約有4.63億人患有糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年這一數(shù)字將增長(zhǎng)至7億人。而大約有三分之一的患者會(huì)發(fā)展為糖尿病視網(wǎng)膜病變[1]。

DR是由長(zhǎng)期血糖控制不佳導(dǎo)致的視網(wǎng)膜微血管滲漏和阻塞從而引起一系列的眼底病變[2]。前期，眼底可表現(xiàn)為微血管瘤、硬性滲出、棉絮斑等，隨疾病進(jìn)展，微血管損傷可能進(jìn)一步導(dǎo)致視網(wǎng)膜新生血管生成，玻璃體積血，甚至視網(wǎng)膜脫離。值得注意的是，DR的發(fā)展是一個(gè)緩慢的過(guò)程，早期可能沒(méi)有癥狀。然而，如果不及時(shí)治療，一旦出現(xiàn)癥狀，病情往往已經(jīng)進(jìn)展到中晚期，最終可能導(dǎo)致嚴(yán)重的視力下降甚至失明。因此對(duì)于DR的早診早治至關(guān)重要。

目前對(duì)于輕中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（NPDR）患者，治療措施主要為改善危險(xiǎn)因素，控制血糖、血壓和血脂，定期隨訪(fǎng)觀(guān)察，療效并不佳。重度NPDR和增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（PDR）患者根據(jù)病情嚴(yán)重程度以及是否合并糖尿病黃斑水腫，選擇給予抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、激光光凝或者手術(shù)等。抗VEGF、激光光凝或手術(shù)等治療具有一定的效果，但價(jià)格昂貴，副作用明顯且患者依從性差[3]。此外一旦發(fā)展為PDR，病變一般不可逆轉(zhuǎn)。因此，對(duì)于輕中度NPDR患者應(yīng)盡早進(jìn)行藥物干預(yù)，延緩NPDR向PDR的進(jìn)展顯得尤為重要。

近年來(lái)，一些中藥已被證明可以通過(guò)補(bǔ)氣滋陰，清熱養(yǎng)津液，活血化瘀來(lái)有效治療DR。復(fù)方丹參滴丸作為活血化瘀類(lèi)代表藥物，在2021年獲批NPDR適應(yīng)癥，用于2型糖尿病引起的I期、II期非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變。復(fù)方丹參滴丸君藥為丹參，具有抗血小板聚集、降低血粘度、促進(jìn)纖維蛋白溶解及改善微循環(huán)作用；臣藥為三七，具有抗炎、雙向調(diào)節(jié)血液凝聚性、促進(jìn)血栓溶解、活血而不出血的作用；佐使藥為冰片，具有速效、鎮(zhèn)痛、促進(jìn)君臣藥進(jìn)入血清和血腦屏障的作用，是第一個(gè)具有國(guó)際循證醫(yī)學(xué)證據(jù)治療DR的中成藥。

網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究結(jié)果表明，復(fù)方丹參滴丸治療DR具有多途徑、多靶點(diǎn)作用的特點(diǎn)，可通過(guò)影響細(xì)胞代謝、抗炎、免疫調(diào)節(jié)等途徑發(fā)揮對(duì)DR的治療作用[4]。此外，多項(xiàng)研究結(jié)果表明復(fù)方丹參滴丸可以延緩DR患者疾病的發(fā)生和發(fā)展，臨床注冊(cè)III期結(jié)果顯示，對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變（氣滯血瘀證）患者，服用復(fù)方丹參滴丸，經(jīng)過(guò)24周的治療，可有效改善患者眼底視網(wǎng)膜微血管病變，眼底改善綜合評(píng)價(jià)總有效率和中醫(yī)證候總體改善優(yōu)于安慰劑組，不良反應(yīng)發(fā)生率低于安慰劑組，風(fēng)險(xiǎn)可控，安全性良好。臨床研究以及薈萃分析結(jié)果同樣顯示，對(duì)于DR患者，復(fù)方丹參滴丸與羥苯磺酸鈣或者眼科局部治療聯(lián)合使用，效果均優(yōu)于單一治療[5]。

綜上所述，對(duì)于糖尿病患者要定期篩查，預(yù)防糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)生，一旦確診為糖尿病視網(wǎng)膜病變，要及早進(jìn)行藥物干預(yù)，復(fù)方丹參滴丸對(duì)于輕中度NPDR具有顯著療效和安全性，可有效延緩疾病進(jìn)展，成為糖尿病視網(wǎng)膜病變患者治療的放心選擇。

參考文獻(xiàn)：

1.Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy[J]. Diabetes Care, 2012,35(3): 556-564.

2.黎曉新.《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2022年）——基于循證醫(yī)學(xué)修訂》更新點(diǎn)[J]. 中華眼底病雜志,2023,39(2):91-94.

3.吳富鈔.中醫(yī)治療糖尿病眼底出血臨床研究[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2014,10(24):64-65.

4.王妙然,李秋艷,馬學(xué)竹,等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的復(fù)方丹參滴丸治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的作用機(jī)制研究[J].中國(guó)中醫(yī)眼科雜志,2020,30(04):293-302.

5.Deng X, Mo Y, Zhu X, Liang S. The effectiveness and safety of Chinese patent medicines plus calcium dobesilate for the treatment of diabetic retinopathy: A network meta-analysis. Heliyon. 2024 Jan 18;10(3):e24533.

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