CDE公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）》申報指南和實施框架意見
發布日期：2024-05-25 閱讀次數：745 來源：國家藥監局藥審中心網站
摘要：5月24日，國家藥監局藥審中心網站發布《關于公開征求〈以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）〉申報指南和實施框架意見的通知》，全文如下。
關于公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）》申報指南和實施框架意見的通知
“關愛計劃”（CARE計劃，patient-Centered Action for Rare diseases Encouragement）是一項在罕見疾病藥物研發領域落實“以患者為中心”理念的試點工作，旨在指導和幫助研發單位在藥物研發全程充分傾聽患者聲音，提升“將患者體驗數據整合入罕見疾病藥物臨床研發”的科學性、規范性及合理性，并在此過程中增強監管機構、藥物研發單位和患者等專注于罕見疾病藥物研發的各方溝通與協作，進而高質高效推動罕見病藥物研發和上市，滿足迫切的臨床需求。
我中心起草了《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃 （“關愛計劃”）》，現對該試點工作計劃的申報指南和實施框架公開征求意見。我們誠摯地歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：唐凌，徐小文
聯系方式：tangl@cde.org.cn，xuxw@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2024年5月24日
以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃——“關愛計劃”.pdf
以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作（“關愛計劃”）申報指南（征求意見稿）.pdf
以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作（“關愛計劃”）實施框架（征求意見稿）.pdf
《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）申報指南（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作計劃（“關愛計劃”）實施框架（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx
