集采“提質(zhì)擴(kuò)面”！新批次中成藥、飲片，可替代藥品、抗腫瘤呼吸用藥，三明聯(lián)盟登場！

發(fā)布日期：2024-05-24 閱讀次數(shù)：472 來源：醫(yī)藥云端工作室

摘要：

5月20日，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號），該通知是落實(shí)2024年《政府工作報(bào)告》部署，完善醫(yī)藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質(zhì)擴(kuò)面，進(jìn)一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實(shí)現(xiàn)國家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)。

《通知》明確了以下幾點(diǎn)：

擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購：省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購（以下簡稱“全國聯(lián)采”）。

各省份原則上均應(yīng)參與全國聯(lián)采，對事關(guān)集中采購成效的關(guān)鍵事項(xiàng)，如報(bào)量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產(chǎn)品價(jià)格管理及暫停掛網(wǎng)等方面，要樹立大局觀，原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。

加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，合理確定采購品種：鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過一致性評價(jià)的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。

聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，積極推進(jìn)2024年集采擴(kuò)面：

國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作：

湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購；（點(diǎn)評：關(guān)鍵詞是新批次，看來此前的19省、全國中成藥取得的成果是受到肯定的）

山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購；

點(diǎn)評：山東已在三明聯(lián)盟框架內(nèi)牽頭完成中藥飲片、中藥配方顆粒的集采，看來效果還是可以，結(jié)果還是可行，打破了飲片價(jià)格彈性較大中選結(jié)果難以執(zhí)行的江湖傳聞。此次注意，沒有包括配方顆粒，是否還有變數(shù)？

河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購；

點(diǎn)評：此前國家及河南層面都有可替代品種清單出爐，嚴(yán)加盯防以防止集采中選藥品降價(jià)后趁虛而入。“可替代藥品”的集采是首次，堪稱定向打擊，此前的目錄趕緊翻出來看看，至少8個(gè)大品種或?qū)⒈弧皟r(jià)格粉碎”，未來（2025年？）量價(jià)齊跌是必然

三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。

點(diǎn)評：三明聯(lián)盟是明星聯(lián)盟，按道理早就拔高到一定高度由其組織實(shí)施各類集采了，但奇怪的是，過去那么多年，都是三明鏈接一些省市縣自己玩自己的。三明聯(lián)盟事實(shí)上早就將各類藥品、高值耗材、低值耗材、IVD試劑、甚至設(shè)備納入集采，品類之全、跨度之大、降價(jià)之猛、執(zhí)行之嚴(yán)，都是其他大省聯(lián)盟可以借鑒學(xué)習(xí)的，但貌似業(yè)界對其不太關(guān)注。好了，這次三明聯(lián)盟終于（至少是國家局文件上）登場了，業(yè)界早該重視并研究一下他家的采購風(fēng)格了。

《通知》指出，各省份要查漏補(bǔ)缺，對已有多個(gè)省份開展集采、價(jià)格充分競爭的品種實(shí)行帶量價(jià)格聯(lián)動，避免成為價(jià)格高地。要加強(qiáng)價(jià)格聯(lián)動規(guī)則研究，落實(shí)帶量原則，并通過適當(dāng)規(guī)則縮小價(jià)差，避免簡單化操作。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采（含參與聯(lián)盟采購）藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到500個(gè)以上，提前實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

點(diǎn)評：2025年是十四五規(guī)劃的收官之年，上述500個(gè)藥品數(shù)量的目標(biāo)，其實(shí)有的省早就完成或者很快完成。因此，在集采品種數(shù)量上，2024年提前實(shí)現(xiàn)十四五目標(biāo)是沒有任何懸念的。

上述“價(jià)格高地”的提法，證明政策制定者早就看到某些問題，各省因集采品種納入、規(guī)則、采購方式、臨床使用，以及歷史遺留問題等存在價(jià)格差異，正因如此，從去年年底開展的價(jià)格治理以及“四同”、“三同”藥品的價(jià)格監(jiān)測，就是對掛網(wǎng)藥品進(jìn)行一次價(jià)格清理，消除一些“價(jià)格高地”。此次集采擴(kuò)“提質(zhì)擴(kuò)面”又提出此類價(jià)格問題，可見價(jià)格治理無禁區(qū)，集采品種也將納入價(jià)格聯(lián)動。上述種種措施，勢必對行業(yè)帶來新的一輪影響。

附《通知》全文

國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域 協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知(醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局：

為貫徹落實(shí)2024年《政府工作報(bào)告》部署，完善醫(yī)藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質(zhì)擴(kuò)面，進(jìn)一步提升地方采購聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實(shí)現(xiàn)國家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、擴(kuò)大聯(lián)盟范圍，形成全國聯(lián)盟集中采購

國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“國家組織集采”），由藥品和耗材聯(lián)采辦分別執(zhí)行操作，各省份均應(yīng)參加并認(rèn)真執(zhí)行。省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購（以下簡稱“全國聯(lián)采”）。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采，協(xié)調(diào)專家提供技術(shù)支撐，提升規(guī)范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經(jīng)驗(yàn)，深入開展調(diào)查研究，聽取各方意見建議，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)形成針對性采購規(guī)則，規(guī)范化組織采購。各省份原則上均應(yīng)參與全國聯(lián)采，積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，做好集采執(zhí)行監(jiān)測管理，增強(qiáng)集采效果；對事關(guān)集中采購成效的關(guān)鍵事項(xiàng)，如報(bào)量管理、執(zhí)行集采協(xié)議量、非中選產(chǎn)品價(jià)格管理及暫停掛網(wǎng)等方面，要樹立大局觀，原則上應(yīng)與牽頭省份保持一致，避免在政策執(zhí)行上“放飛”“放水”。全國聯(lián)采要公平對待各類經(jīng)營主體，不得以企業(yè)所有制、注冊地、規(guī)模大小、內(nèi)外資等不合理?xiàng)l件設(shè)定歧視性規(guī)則，嚴(yán)防“地方保護(hù)”。

二、加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，合理確定采購品種

國家醫(yī)保局將在集采品種選擇上加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加大擴(kuò)圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補(bǔ)充。國家組織藥品集采重點(diǎn)針對通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，國家組織高值醫(yī)用耗材集采聚焦價(jià)格虛高、有代表性意義以及群眾反映強(qiáng)烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯(lián)采，重點(diǎn)覆蓋未過一致性評價(jià)的化學(xué)藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關(guān)配套的藥品和耗材。各省份要根據(jù)本地區(qū)藥品耗材費(fèi)用支出的特征和結(jié)構(gòu)、基金運(yùn)行情況，以及醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

三、聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，積極推進(jìn)2024年集采擴(kuò)面

（一）有序開展藥品集采和接續(xù)工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項(xiàng)全國統(tǒng)一接續(xù)采購。指導(dǎo)以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯(lián)盟接續(xù)采購，優(yōu)化接續(xù)采購規(guī)則，參照當(dāng)前國家組織集采做法，合理控制接續(xù)中選企業(yè)在非供應(yīng)省份的掛網(wǎng)價(jià)格。藥品聯(lián)采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續(xù)）將于2025年底協(xié)議期滿的品種，研究以聯(lián)盟形式將其統(tǒng)籌為1個(gè)批次開展接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作：湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯(lián)盟采購和第一批全國中成藥集采協(xié)議期滿接續(xù)采購；山東牽頭開展中藥飲片聯(lián)盟采購；河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯(lián)盟采購；三明聯(lián)盟開展腫瘤和呼吸系統(tǒng)等疾病用藥集采。各省份要查漏補(bǔ)缺，對已有多個(gè)省份開展集采、價(jià)格充分競爭的品種實(shí)行帶量價(jià)格聯(lián)動，避免成為價(jià)格高地。要加強(qiáng)價(jià)格聯(lián)動規(guī)則研究，落實(shí)帶量原則，并通過適當(dāng)規(guī)則縮小價(jià)差，避免簡單化操作。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采（含參與聯(lián)盟采購）藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到500個(gè)以上，提前實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

（二）深入推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則，適時(shí)開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采；開展人工關(guān)節(jié)全國統(tǒng)一接續(xù)采購。國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)如下全國聯(lián)采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯(lián)盟采購；安徽牽頭開展腫瘤標(biāo)志物等體外診斷試劑聯(lián)盟采購；廣東牽頭開展超聲刀頭聯(lián)盟采購；浙江牽頭開展乳房旋切針聯(lián)盟采購；福建牽頭開展血管組織閉合用結(jié)扎夾聯(lián)盟采購；河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯(lián)盟采購；河北牽頭開展血管介入等耗材聯(lián)盟采購。各省份要抓緊“補(bǔ)缺”，對止血材料、補(bǔ)片、體外診斷試劑等已有多個(gè)省份開展的品種，通過帶量價(jià)格聯(lián)動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫(yī)用耗材集采。

四、完善執(zhí)行機(jī)制，增強(qiáng)集采制度效果

（一）加強(qiáng)采購執(zhí)行管理。藥品聯(lián)采辦、耗材聯(lián)采辦和全國聯(lián)采牽頭省份要認(rèn)真組織并督促執(zhí)行集采中選結(jié)果；各省份積極支持、密切配合，嚴(yán)格落實(shí)集采政策和采購協(xié)議，加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)調(diào)保障，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成協(xié)議采購量，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。國家醫(yī)保局將通過國家醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)，向全國聯(lián)采牽頭省份開放參與省份有關(guān)采購數(shù)據(jù)的查詢權(quán)限，各參與省份要向招采子系統(tǒng)及時(shí)規(guī)范傳輸數(shù)據(jù)，牽頭省份做好全國聯(lián)采總體執(zhí)行情況分析，定期在聯(lián)盟成員內(nèi)部通報(bào)。各省份要鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采，向其發(fā)放報(bào)量和平臺采購賬號，并提供必要的培訓(xùn)、政策咨詢等服務(wù)。鼓勵各省份積極探索推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報(bào)條件，并逐步推動在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼。

（二）暢通供應(yīng)和質(zhì)量問題反饋渠道。國家醫(yī)保局將建立集采執(zhí)行問題線上反饋機(jī)制，收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的中選產(chǎn)品供應(yīng)和質(zhì)量問題，以及中選企業(yè)反映的進(jìn)院和回款問題，并指導(dǎo)相關(guān)省份及時(shí)處置。各省份也要建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)反映問題的機(jī)制，暢通溝通渠道，認(rèn)真核查處置，對供應(yīng)不及時(shí)不穩(wěn)定的企業(yè)，按照采購標(biāo)書及合同予以處理，有關(guān)質(zhì)量問題及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協(xié)議的中選產(chǎn)品開放進(jìn)院渠道、不按時(shí)回款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)約談，對整改不到位的會同相關(guān)部門按規(guī)定進(jìn)一步處理。

（三）以集采為抓手切實(shí)提高網(wǎng)采率。督促參加集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求從省級醫(yī)藥集中采購平臺采購集采品種，包括中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品。各省份要以集采品種為抓手，重點(diǎn)提升高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采率。要通過醫(yī)保信息系統(tǒng)比對結(jié)算數(shù)據(jù)和網(wǎng)采數(shù)據(jù)，加快推進(jìn)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)采，發(fā)現(xiàn)疑似騙保的，依法依規(guī)予以查處。

（四）發(fā)揮醫(yī)?；痫w行檢查作用。集采中選結(jié)果執(zhí)行情況納入國家和省級醫(yī)保部門飛行檢查內(nèi)容，重點(diǎn)檢查中選產(chǎn)品未進(jìn)院、未完成協(xié)議采購量、使用高價(jià)非中選產(chǎn)品比例高、高價(jià)可替代品種使用異常增加等情形。各級醫(yī)保部門內(nèi)部加強(qiáng)集中采購和基金監(jiān)管的溝通協(xié)調(diào)，重點(diǎn)對集采執(zhí)行情況差的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查。

特此通知。

國家醫(yī)療保障局辦公室 2024年5月14日

（主動公開）