集采“提質擴面”！新批次中成藥、飲片，可替代藥品、抗腫瘤呼吸用藥，三明聯盟登場！

發布日期：2024-05-24 閱讀次數：1051 來源：醫藥云端工作室

摘要：8號文的下發，使得藥品、耗材在國家與地方集采的組織形式、品類覆蓋及規則運行都有了更加明確的指針，在2024年內，將迎來中成藥（湖北牽頭）、中藥飲片（山東牽頭）、抗腫瘤及呼吸用藥（三明聯盟）、可替代藥品（河南牽頭）等品類及形式的集采。

5月20日，國家醫保局辦公室發布《關于加強區域協同 做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》（醫保辦發〔2024〕8號），該通知是落實2024年《政府工作報告》部署，完善醫藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質擴面，進一步提升地方采購聯盟的能力和規模，實現國家和地方兩個層面上下聯動、協同推進，明確2024年工作重點，確保年內完成“十四五”規劃目標。

《通知》明確了以下幾點：

擴大聯盟范圍，形成全國聯盟集中采購：省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購，牽頭省份應加強與國家醫保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國聯盟集中采購（以下簡稱“全國聯采”）。

各省份原則上均應參與全國聯采，對事關集中采購成效的關鍵事項，如報量管理、執行集采協議量、非中選產品價格管理及暫停掛網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一致，避免在政策執行上“放飛”“放水”。

加強統籌協調，合理確定采購品種：鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯采，重點覆蓋未過一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。

聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面：

國家醫保局重點指導如下全國聯采工作：

湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯盟采購和第一批全國中成藥集采協議期滿接續采購；（點評：關鍵詞是新批次，看來此前的19省、全國中成藥取得的成果是受到肯定的）

山東牽頭開展中藥飲片聯盟采購；

點評：山東已在三明聯盟框架內牽頭完成中藥飲片、中藥配方顆粒的集采，看來效果還是可以，結果還是可行，打破了飲片價格彈性較大中選結果難以執行的江湖傳聞。此次注意，沒有包括配方顆粒，是否還有變數？

河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯盟采購；

點評：此前國家及河南層面都有可替代品種清單出爐，嚴加盯防以防止集采中選藥品降價后趁虛而入。“可替代藥品”的集采是首次，堪稱定向打擊，此前的目錄趕緊翻出來看看，至少8個大品種或將被“價格粉碎”，未來（2025年？）量價齊跌是必然

三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統等疾病用藥集采。

點評：三明聯盟是明星聯盟，按道理早就拔高到一定高度由其組織實施各類集采了，但奇怪的是，過去那么多年，都是三明鏈接一些省市縣自己玩自己的。三明聯盟事實上早就將各類藥品、高值耗材、低值耗材、IVD試劑、甚至設備納入集采，品類之全、跨度之大、降價之猛、執行之嚴，都是其他大省聯盟可以借鑒學習的，但貌似業界對其不太關注。好了，這次三明聯盟終于（至少是國家局文件上）登場了，業界早該重視并研究一下他家的采購風格了。

《通知》指出，各省份要查漏補缺，對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯動，避免成為價格高地。要加強價格聯動規則研究，落實帶量原則，并通過適當規則縮小價差，避免簡單化操作。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實現國家和省級集采（含參與聯盟采購）藥品數累計達到500個以上，提前實現“十四五”規劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

點評：2025年是十四五規劃的收官之年，上述500個藥品數量的目標，其實有的省早就完成或者很快完成。因此，在集采品種數量上，2024年提前實現十四五目標是沒有任何懸念的。

上述“價格高地”的提法，證明政策制定者早就看到某些問題，各省因集采品種納入、規則、采購方式、臨床使用，以及歷史遺留問題等存在價格差異，正因如此，從去年年底開展的價格治理以及“四同”、“三同”藥品的價格監測，就是對掛網藥品進行一次價格清理，消除一些“價格高地”。此次集采擴“提質擴面”又提出此類價格問題，可見價格治理無禁區，集采品種也將納入價格聯動。上述種種措施，勢必對行業帶來新的一輪影響。

附《通知》全文

國家醫療保障局辦公室關于加強區域 協同做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知(醫保辦發〔2024〕8號)

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：

為貫徹落實2024年《政府工作報告》部署，完善醫藥集中采購制度，推動集中帶量采購工作提質擴面，進一步提升地方采購聯盟的能力和規模，實現國家和地方兩個層面上下聯動、協同推進，明確2024年工作重點，確保年內完成“十四五”規劃目標，現就有關事項通知如下。

一、擴大聯盟范圍，形成全國聯盟集中采購

國家組織藥品和高值醫用耗材集中帶量采購（以下簡稱“國家組織集采”），由藥品和耗材聯采辦分別執行操作，各省份均應參加并認真執行。省級聯盟采購要進一步加強全國面上協同，條件具備的提升為全國性聯盟采購，牽頭省份應加強與國家醫保局溝通協調，并邀請所有省份參加，形成全國聯盟集中采購（以下簡稱“全國聯采”）。國家醫保局將統籌指導全國聯采，協調專家提供技術支撐，提升規范化工作能力。牽頭省份要充分借鑒國家及地方組織集采的經驗，深入開展調查研究，聽取各方意見建議，根據產品特點形成針對性采購規則，規范化組織采購。各省份原則上均應參與全國聯采，積極獻計獻策，做好集采執行監測管理，增強集采效果；對事關集中采購成效的關鍵事項，如報量管理、執行集采協議量、非中選產品價格管理及暫停掛網等方面，要樹立大局觀，原則上應與牽頭省份保持一致，避免在政策執行上“放飛”“放水”。全國聯采要公平對待各類經營主體，不得以企業所有制、注冊地、規模大小、內外資等不合理條件設定歧視性規則，嚴防“地方保護”。

二、加強統籌協調，合理確定采購品種

國家醫保局將在集采品種選擇上加強統籌協調，加大擴圍力度，減少國家和地方集采品種間交叉重疊，做到互為補充。國家組織藥品集采重點針對通過質量和療效一致性評價的藥品，國家組織高值醫用耗材集采聚焦價格虛高、有代表性意義以及群眾反映強烈的品種。鼓勵有條件的省份牽頭開展全國聯采，重點覆蓋未過一致性評價的化學藥、中成藥和中藥飲片，聚焦采購金額大、覆蓋人群廣的臨床常用藥品和耗材“大品種”，以及國家組織集采品種的臨床使用可替代或相關配套的藥品和耗材。各省份要根據本地區藥品耗材費用支出的特征和結構、基金運行情況，以及醫藥領域腐敗問題集中整治工作的形勢和需要，有針對性開展本省份帶量采購工作。

三、聚焦重點領域，積極推進2024年集采擴面

（一）有序開展藥品集采和接續工作。開展新批次國家組織藥品集中采購。開展胰島素專項全國統一接續采購。指導以上海、江蘇、河南、廣東為主牽頭開展國家組織集采藥品聯盟接續采購，優化接續采購規則，參照當前國家組織集采做法，合理控制接續中選企業在非供應省份的掛網價格。藥品聯采辦要提前梳理既往各批次國家組織集采（含接續）將于2025年底協議期滿的品種，研究以聯盟形式將其統籌為1個批次開展接續采購。國家醫保局重點指導如下全國聯采工作：湖北牽頭開展新批次全國中成藥聯盟采購和第一批全國中成藥集采協議期滿接續采購；山東牽頭開展中藥飲片聯盟采購；河南牽頭開展國家組織集采品種的可替代藥品聯盟采購；三明聯盟開展腫瘤和呼吸系統等疾病用藥集采。各省份要查漏補缺，對已有多個省份開展集采、價格充分競爭的品種實行帶量價格聯動，避免成為價格高地。要加強價格聯動規則研究，落實帶量原則，并通過適當規則縮小價差，避免簡單化操作。到2024年底，各省份至少完成1批藥品集采，實現國家和省級集采（含參與聯盟采購）藥品數累計達到500個以上，提前實現“十四五”規劃，有條件的省份鼓勵加大力度。

（二）深入推進高值醫用耗材集中采購。按照“一品一策”的原則，適時開展新批次國家組織高值醫用耗材集采；開展人工關節全國統一接續采購。國家醫保局重點指導如下全國聯采工作：江西牽頭開展生化類體外診斷試劑聯盟采購；安徽牽頭開展腫瘤標志物等體外診斷試劑聯盟采購；廣東牽頭開展超聲刀頭聯盟采購；浙江牽頭開展乳房旋切針聯盟采購；福建牽頭開展血管組織閉合用結扎夾聯盟采購；河南牽頭開展冠脈切割球囊等聯盟采購；河北牽頭開展血管介入等耗材聯盟采購。各省份要抓緊“補缺”，對止血材料、補片、體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，通過帶量價格聯動等方式納入集采范圍。到2024年底，各省份至少完成1批醫用耗材集采。

四、完善執行機制，增強集采制度效果

（一）加強采購執行管理。藥品聯采辦、耗材聯采辦和全國聯采牽頭省份要認真組織并督促執行集采中選結果；各省份積極支持、密切配合，嚴格落實集采政策和采購協議，加強中選產品供應協調保障，督促醫療機構按時完成協議采購量，優先使用中選產品。國家醫保局將通過國家醫保信息平臺招采子系統，向全國聯采牽頭省份開放參與省份有關采購數據的查詢權限，各參與省份要向招采子系統及時規范傳輸數據，牽頭省份做好全國聯采總體執行情況分析，定期在聯盟成員內部通報。各省份要鼓勵村衛生室、民營醫療機構和零售藥店參加集采，向其發放報量和平臺采購賬號，并提供必要的培訓、政策咨詢等服務。鼓勵各省份積極探索推進醫保基金與醫藥企業直接結算集采藥品耗材。將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結算等環節應用追溯碼。

（二）暢通供應和質量問題反饋渠道。國家醫保局將建立集采執行問題線上反饋機制，收集醫療機構反映的中選產品供應和質量問題，以及中選企業反映的進院和回款問題，并指導相關省份及時處置。各省份也要建立醫療機構和中選企業反映問題的機制，暢通溝通渠道，認真核查處置，對供應不及時不穩定的企業，按照采購標書及合同予以處理，有關質量問題及時通報當地藥監部門并跟蹤處置；對不向已簽訂協議的中選產品開放進院渠道、不按時回款的醫療機構進行通報約談，對整改不到位的會同相關部門按規定進一步處理。

（三）以集采為抓手切實提高網采率。督促參加集采的醫療機構按要求從省級醫藥集中采購平臺采購集采品種，包括中選產品和非中選產品。各省份要以集采品種為抓手，重點提升高值醫用耗材網采率。要通過醫保信息系統比對結算數據和網采數據，加快推進高值醫用耗材網采，發現疑似騙保的，依法依規予以查處。

（四）發揮醫保基金飛行檢查作用。集采中選結果執行情況納入國家和省級醫保部門飛行檢查內容，重點檢查中選產品未進院、未完成協議采購量、使用高價非中選產品比例高、高價可替代品種使用異常增加等情形。各級醫保部門內部加強集中采購和基金監管的溝通協調，重點對集采執行情況差的醫療機構開展監督檢查。

特此通知。

國家醫療保障局辦公室 2024年5月14日

（主動公開）