為貫徹落實國務院《關于進一步優化外商投資環境加大吸引外資投資力度的意見》的要求，指導和支持已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的預防用生物制品上市注冊申請申報工作，細化落實《藥品上市后變更管理辦法（試行）》文件要求，我中心起草了《已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請申報資料要求（預防用生物制品）（征求意見稿）》，現通過中心網站公示并征求意見。誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，征求意見時限為自發布之日起1個月。

       您的反饋意見請以征求意見反饋表形式發送至以下聯系人的郵箱：

       聯系人：郭勝楠、劉敏

       郵箱：guoshn@cde.org.cn，liumin@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持！

國家藥品監督管理局藥品審評中心          

2024年5月15日