為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外資投資力度的意見》的要求，指導(dǎo)和支持已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的預(yù)防用生物制品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)工作，細(xì)化落實(shí)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》文件要求，我中心起草了《已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（預(yù)防用生物制品）（征求意見稿）》，現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公示并征求意見。誠(chéng)摯歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心          

2024年5月15日