國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑分類(lèi)目錄的公告（2024年第58號(hào)）

發(fā)布日期：2024-05-13 閱讀次數(shù)：458 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

摘要：

  為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)體外診斷試劑分類(lèi)，根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則〉的公告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2021第129號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。

  特此公告。

  附件：體外診斷試劑分類(lèi)目錄

                國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年第58號(hào)公告附件.doc

  國(guó)家藥監(jiān)局

  2024年5月10日