國家藥監局批準鹽酸伊普可泮膠囊上市
發布日期：2024-05-06 閱讀次數：531 來源：國家藥監局網站
摘要：
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評程序批準Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達）上市。該藥品適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）成人患者。
鹽酸伊普可泮與補體旁路途徑中的B因子（FB）結合，調節C3的裂解、下游效應物的產生和末端途徑的放大，控制C3b介導的血管外溶血和末端補體介導的血管內溶血。該品種上市為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者提供了新的治療手段。
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