國家藥監局藥審中心關于發布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》的通告（2023年第8號）
發布日期：2023-02-20 閱讀次數：5770 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
摘要：
為了規范和指導化學仿制藥溶液型滴眼劑的藥學研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》（見附件）。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2023年2月6日
