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關(guān)于公開征求《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


發(fā)布日期:2023-02-16 閱讀次數(shù):5856 來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

摘要:


       根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)、《中藥注冊分類及申報資料要求》(國家藥品監(jiān)督管理局2020年第68號通告),為促進中醫(yī)藥傳承精華,守正創(chuàng)新,中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,指導(dǎo)申請人開展中藥改良型新藥的研究,藥審中心起草了《中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織專家研討,已形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

       聯(lián)系人:周貝,zhb@cde.org.cn

       楊娜,yangn@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持!

                                                                                  

藥品審評中心    

2023年1月6日   


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