天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦開展疫情防控用藥專項抽檢
發(fā)布日期:2023-02-15 閱讀次數(shù):3411 來源:中國食品藥品網(wǎng)
摘要:
中國食品藥品網(wǎng)訊 為深入落實市藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控用藥抽檢計劃的通知要求,保障疫情防控用藥質(zhì)量安全,切實筑牢疫情防控安全防線,天津市藥監(jiān)局第一監(jiān)管辦有序開展疫情防控用藥專項抽檢工作。
此次抽檢堅持以問題導(dǎo)向、防控風(fēng)險為原則。第一監(jiān)管辦高度重視,精準(zhǔn)謀劃,按照市藥監(jiān)局下達(dá)80批次的抽檢任務(wù),對轄區(qū)全部疫情防控藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行摸排,按照品種、劑型、規(guī)格、注冊文號、庫存情況等分類條款進(jìn)行列表篩查,統(tǒng)籌安排抽檢計劃、細(xì)化分解工作任務(wù)、明確抽檢任務(wù)和責(zé)任,集中力量實施全覆蓋抽檢。
在抽樣過程中,執(zhí)法人員重點對藥品儲存條件、溫濕度記錄、貨賬卡記錄等開展現(xiàn)場檢查,匯總相關(guān)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊批件、微生物檢驗方法學(xué)驗證等材料。同時,為保障運輸藥品完好無破損,執(zhí)法人員仔細(xì)進(jìn)行封簽制作、張貼等工作,全力保證樣品儲存、運輸過程質(zhì)量安全可靠。
截至目前,第一監(jiān)管辦已對9家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成了抽樣,累計抽樣藥品50批次。(楊菲)
(責(zé)任編輯:張可欣)