國家藥監局藥審中心關于發布《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2023年第4號）
發布日期：2023-02-15 閱讀次數：4411 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
為規范和指導原發性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2023年2月10日
