國家藥監局藥審中心關于發布《急性髓系白血病新藥臨床研發技術指導原則》的通告(2023年第3號)
發布日期:2023-02-15 閱讀次數:5222 來源:國家藥品監督管理局
摘要:
為鼓勵抗腫瘤新藥研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《急性髓系白血病新藥臨床研發技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:急性髓系白血病新藥臨床研發技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2023年2月10日