國家藥監局藥審中心關于發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2023年第2號)
發布日期:2023-02-15 閱讀次數:4851 來源:國家藥品監督管理局
摘要:
為規范和指導溶瘤病毒產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
附件:溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)
國家藥監局藥審中心
2023年2月10日