2022 年重點工作巡禮|新疆生產建設兵團藥監局:強化藥品檢查員隊伍建設
發布日期:2023-02-03 閱讀次數:3653 來源:中國食品藥品網
摘要:
2022年,新疆生產建設兵團藥監局加強制度建設,相繼出臺一系列制度文件,切實規范“兩品一械”行政決策程序;推進新疆生產建設兵團藥品(含醫療器械、化妝品)檢查員隊伍建設,建立了201人的新疆生產建設兵團藥品檢查員專家庫,儲備高素質藥品監管人才;兵地協作,新疆生產建設兵團市場監管局、新疆維吾爾自治區藥監局聯合召開境內第二類醫療器械注冊清理規范專項檢查工作啟動會。
2022年,以新疆生產建設兵團藥品和疫苗管理部門聯席會議名義制定印發《關于全面提升兵團藥品監管能力 推進師市藥品監管能力標準化建設的若干措施》,推進師市藥品監管能力標準化建設;聯合新疆生產建設兵團生態環境局、新疆生產建設兵團衛生健康委員會印發《兵團報廢藥品管理和銷毀規定(試行)》,加強頂層設計破解監管難題。同時,成立新疆生產建設兵團集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組,印發《關于成立兵團集中打擊整治危害藥品安全違法工作領導小組的通知》等文件,統籌集中打擊藥品違法犯罪工作,加大檢查辦案力度。
新疆生產建設兵團藥監局為貫徹落實《國務院辦公廳關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》《國家藥監局關于加快推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的實施意見》文件要求,推進新疆生產建設兵團藥品(含醫療器械、化妝品)檢查員隊伍建設,修訂印發相關文件并以兵師監管機構、兵團藥品評價中心為基礎,以相關檢驗機構、院校、藥品研制生產經營使用市場主體技術專家為補充,建立了201人的新疆生產建設兵團藥品檢查員專家庫。將復合型人才培養和專業人才培訓結合起來,依托高等院校、科研機構、達標企業建設培訓基地,培養藥品監管師資隊伍,暢通專業人員職稱晉升通道,儲備高素質藥品監管人才。為加快構建兵團職業化專業化藥品檢查員隊伍,2022年6月,邀請浙江省藥監局“雙百尖兵”優秀檢查組專家來兵團實地培訓指導,對兵團、師市藥品檢查員進行理論和實踐培訓。
2022年4月13日,新疆生產建設兵團市場監管局、新疆維吾爾自治區藥監局聯合召開境內第二類醫療器械注冊清理規范專項檢查工作啟動會。會議傳達《國家藥監局關于印發境內第二類醫療器械注冊審批操作規范的通知》精神,解讀開展境內第二類醫療器械注冊清理規范專項檢查工作方案,并對實施方案進行具體安排。兵地采取檔案資料交叉審查、技術審評審批經驗分享、存疑問題交流探討的形式分別對對方不同品種的第二類醫療器械注冊檔案進行檢查,共檢查新疆生產建設兵團第二類醫療器械注冊檔案8件,涉及企業6家,涉及產品8個,覆蓋體外診斷試劑、醫用診察和監護、護理和防護器械、口腔科器械、臨床檢驗器械等5類品種。兵地互查,促進了監管水平的提升。
(責任編輯:常靖婕)