2022 年重點工作巡禮|重慶市藥監局:為醫藥產業高質量發展 精準賦能
發布日期:2023-02-03 閱讀次數:3846 來源:中國食品藥品網
摘要:
2022年,重慶市藥監局統籌推進藥品監管一體化、大融合取得重大進展;聚力推進重點園區、重點企業、重點品種創新服務機制,為生物醫藥產業高質量發展添力賦能;堅持數融智聯、賦能監管,深度拓展藥品智慧監管平臺應用,探索推進非現場監管體系建設,藥品智慧監管平臺亮相“奮進新時代”主題成就展。
重慶市政府成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組,出臺《重慶市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》,高位推動藥品安全工作落實;制定藥品安全監管市、區縣聯動協作機制和《藥品檢查力量統籌調派使用管理辦法》,組建案件線索管理辦公室,聯合重慶市市場監管局出臺《關于推進區縣藥品監管能力標準化建設的實施意見》及標準化建設17條制度清單,打造全市藥品監管工作“一盤棋”格局;創新開展藥品監管區域協作,聯合四川省藥監局先后出臺藥品跨省委托生產監管協作實施方案、醫療器械生產跨省市監管辦法、放射性藥品經營質量管理實施細則,為全國推進藥品監管區域性協作積累經驗、作出示范。
重慶市推進重點園區、重點企業、重點品種創新服務機制,為生物醫藥產業高質量發展添力賦能。針對企業普遍反映的政策信息掌握不準確、問題反饋不靈敏、尋求技術支持排長隊等問題和希望有專業團隊跟進服務的強烈訴求,重慶市藥監局立足服務重慶市“1+5+N”醫藥產業體系建設,出臺重點園區、重點企業、重點品種創新服務機制,組建5個技術服務小組對口幫扶10個重點園區,首批確定19個服務專班精準對接27個重點項目,調動部分區縣資源共建5個生物醫藥創新發展服務中心,讓專業力量常駐園區、靠前服務,助推創新產品研發上市。該項機制運行后,深受行業好評,全市20余個區縣上百家企業對納入“三重”服務和共建生物醫藥創新發展服務中心的預期空前強烈。
2022年,重慶市藥品智慧監管平臺亮相“奮進新時代”主題成就展。重慶市藥監局堅持數融智聯、賦能監管,深度拓展藥品智慧監管平臺應用,探索推進非現場監管體系建設。延伸開發醫藥企業端,累計服務企業16.9萬次,在線辦理各類事項5071件,推送監管信息9.1萬余條;推進政務服務“一網通辦”“一庫共享”,106個行政審批事項、辦理事項實現“零跑動”。數據中心累計匯集“兩品一械”企業數據、品種數據、監管數據37.9萬余條,監測藥品重點品種追溯信息321萬余條,與各類數據資源共享平臺共享政務數據52項2100萬余條。在黨的二十大召開前夕,該平臺亮相“奮進新時代”主題成就展中央展區,向黨和國家領導人以及出席黨的二十大代表展現了重慶的“藥監成就”。
(責任編輯:常靖婕)