2022年，湖南省藥監(jiān)局全面深化疫苗評估迎檢工作，印發(fā)工作方案部署疫苗評估迎檢工作；全力以赴開展藥品安全專項(xiàng)整治，做到“三高三好”一體推進(jìn)，效果明顯；主動作為，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，升級審評創(chuàng)新服務(wù)體系，提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平與風(fēng)險(xiǎn)控制能力。

  2022年6月，湖南省藥監(jiān)局提請湖南省人民政府召開全省疫苗管理廳際聯(lián)席會議第四次全體會議暨疫苗評估迎檢準(zhǔn)備動員部署會議，印發(fā)工作方案部署評估迎檢工作。省內(nèi)14個(gè)市（州）均建立2個(gè)疫苗評估試點(diǎn)縣。省市縣三級衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門合署辦公，展開聯(lián)合督導(dǎo)，凝聚工作合力，推動疫苗評估在縣一級全覆蓋。提請省政府下發(fā)《湖南省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案》，對各市（州）新冠疫苗流通監(jiān)管工作實(shí)行周調(diào)度制。湖南省本級疫苗評估自評估報(bào)告更新至第5版，各市（州）、縣市區(qū)疫苗評估自評估報(bào)告完成率100%，疫苗評估相關(guān)工作得到國家藥監(jiān)局的充分肯定。為全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，湖南省藥監(jiān)局還加大與高等院校、科研院所合作，共推藥品監(jiān)管科學(xué)研究；加大職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，2022年湖南省藥監(jiān)局直屬湖南省藥品審核查驗(yàn)中心核增事業(yè)編制32名。

  湖南省藥監(jiān)局全力以赴開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，做到“三高三好”一體推進(jìn)，效果明顯。多次召開專題會議、推進(jìn)會議，重點(diǎn)研究部署、深入推進(jìn)。采取“四不兩直”“主動出擊”方式，全力推進(jìn)專項(xiàng)整治落地落實(shí)。聯(lián)合公安機(jī)關(guān)采取省市區(qū)三級聯(lián)動方式，嚴(yán)厲打擊長沙市雨花區(qū)、岳陽市等地非法制售中藥丸案。成立局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)的督查暗訪組，對14個(gè)市（州）32個(gè)縣市區(qū)進(jìn)行督查暗訪。湘西土家族苗族自治州市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長張立新代表湖南省在全國藥品安全專項(xiàng)整治階段性成果報(bào)告會上作典型發(fā)言，詳細(xì)介紹了督查督導(dǎo)的經(jīng)驗(yàn)做法。

  此外，湖南省藥監(jiān)局主動作為，高位推動協(xié)調(diào)小組會議促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2022年8月10日，湖南省委常委、省人民政府常務(wù)副省長李殿勛主持召開全省藥品(疫苗)安全和高質(zhì)量發(fā)展協(xié)調(diào)小組會議，會議要求重塑創(chuàng)新平臺、營造創(chuàng)新氛圍、強(qiáng)化創(chuàng)新服務(wù)，加速重構(gòu)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，引領(lǐng)和支撐以生物醫(yī)藥為重點(diǎn)的大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。湖南省藥監(jiān)局開展重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種培育，2022年8月出臺《湖南省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品遴選管理辦法》，共遴選出20家重點(diǎn)企業(yè)、10個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品予以重點(diǎn)培育。此外，湖南省藥監(jiān)局全面升級審評創(chuàng)新服務(wù)體系，成立創(chuàng)新服務(wù)站；創(chuàng)新醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)測與評價(jià)新方法，全面啟動“湖南省患者自主申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)與療效評價(jià)信息系統(tǒng)”。

(責(zé)任編輯：常靖婕)