2022年，河南省藥監局創新監管機制，實施疫苗質量監管提質增效專項行動，筑牢疫苗質量安全“攔河壩”；精準高效服務，聚力推進中藥傳承創新發展，服務多項抗疫藥品、醫療器械產品獲批上市；轉變監管方式，全面完成藥品智慧監管“千里眼工程”基礎性工作，實現藥品智慧監管“提效能”。

  河南省藥監局創新構建統籌監管、分局日常監管、駐廠檢查員嵌入式監管的三級疫苗生產監管工作機制，合力筑牢疫苗質量安全“三道攔河壩”，抓實統籌監管，實施疫苗質量監管提質增效專項行動；組織開展飛行檢查、GMP符合性檢查，深化安全風險精準治理和全程管控；監管分局強化日常監管，緊盯生產工藝變更、生產全過程記錄、新建廠房和新增車間等重點領域和關鍵環節，精準開展常規檢查；駐廠檢查員深化嵌入式監管，嚴格執行省藥監局制定的疫苗生產企業派駐檢查員工作手冊，全程跟蹤企業各部門缺陷整改、變更控制、偏差處理等情況，及時研判報告風險，督促企業狠抓整改，派駐檢查規范化和實效性不斷提升。

  河南省藥監局聚力推進中藥傳承創新發展，編制發布《河南省中藥飲片炮制規范（2022年版）》，推動破解涉艾灸療類產品合法性難題，注冊15個灸療器具產品，完成中藥配方顆粒生產備案358個、跨省銷售備案1430個，吸引同仁堂藥業、華潤三九等知名藥企來豫發展；強化政策支持和專班服務，全力推動國內首個口服小分子新冠病毒感染治療藥物阿茲夫定片上市量產，位列河南省近年來“十大創新成果”之首；華蘭生物兒童四價流感病毒裂解疫苗獲批上市，安圖生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲準注冊，填補了河南省相關產品空白；河南省跨境電商零售進口藥品試點首單落地，河南鄭州藥品進口口岸獲批增加中藥材進口事項。

  同時，河南省藥監局聚焦轉變監管方式、提升監管效能，圍繞破解監管任務與監管力量不匹配的矛盾，深入探索推進藥品智慧監管。2022年6月，全面完成藥品智慧監管“千里眼工程”基礎性工作，實現了對全省在產藥品制劑生產企業、藥品批發企業和零售連鎖總部、第三類醫療器械和疫情防控類醫療器械生產企業的遠程監管全覆蓋，采取攝像頭實時監控、質量關鍵數據即時上傳、遠程移動終端隨時檢查的方式全面推行遠程監管。截至2022年12月，全省1229家藥械企業接入攝像頭14800個，累計上傳質量關鍵數據20余萬頁，開展藥械企業遠程檢查5737家次，藥品監管效能和企業質量管理能力顯著提升。

(責任編輯：常靖婕)