2022年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局積極推進藥品檢驗水平提檔升級，多舉措提高隊伍檢驗檢測能力，開展多項檢驗參數(shù)擴項認證工作；推進藥品監(jiān)管和信息化技術(shù)深度融合，全面建成內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械預(yù)警溯源系統(tǒng)，為日常監(jiān)管、風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急指揮決策提供有力支持；成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，2022年全年查辦“兩品一械”普通程序違法案件2731件。

  內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局大力推進本地檢驗檢測能力建設(shè)，不斷擴充專業(yè)人才隊伍，新增專業(yè)技術(shù)人員12人，檢驗機構(gòu)專業(yè)人員占比達到80%以上。持續(xù)開展檢驗參數(shù)擴項認證工作，自治區(qū)本級藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗參數(shù)新增39項，累計達到878項，4項國家級能力驗證和4項國際能力驗證全部獲得滿意結(jié)果。積極開展科研工作，開展中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃子課題研究和內(nèi)蒙古自治區(qū)自然科學(xué)基金項目，申報內(nèi)蒙古自治區(qū)“十四五”社會公益領(lǐng)域重點研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化計劃項目3個，完成國家藥典委員會藥品標準制修訂科研課題12項，新獲批2項，發(fā)表科研論文19篇。

  內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局推進智慧監(jiān)管提效增速，將藥品監(jiān)管和信息化技術(shù)深度融合，全面建成內(nèi)蒙古藥品醫(yī)療器械預(yù)警溯源系統(tǒng)，涵蓋含麻復(fù)方制劑管理、處方藥追溯，藥品注冊信息管理、常年生產(chǎn)品種管理、生產(chǎn)指令管理、檢驗報告管理、不合格藥品處置、年度生產(chǎn)計劃管理、危化品登記管理、培訓(xùn)管理等功能，形成來源可查、去向可追、責(zé)任可究的信息鏈條。通過預(yù)警溯源系統(tǒng)可對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營數(shù)據(jù)進行監(jiān)管可視化和多維度統(tǒng)計分析，實現(xiàn)全區(qū)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部的非現(xiàn)場監(jiān)管和風(fēng)險預(yù)警，為日常監(jiān)管、風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急指揮決策提供有力支持，截至目前，預(yù)警溯源系統(tǒng)已覆蓋全區(qū)110家藥品生產(chǎn)企業(yè)和365家藥品經(jīng)營企業(yè)，梳理全區(qū)流通領(lǐng)域內(nèi)藥品類商品品規(guī)67203個，累計上報數(shù)據(jù)7697萬條、預(yù)警1400余次。

  2022年8月，內(nèi)蒙古自治區(qū)成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全區(qū)各盟市、旗縣人民政府緊隨其后。標志著內(nèi)蒙古自治區(qū)三級集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作協(xié)調(diào)機制全面建立。在各級集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組的組織下，多部門協(xié)力打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為。截至目前，全區(qū)共查辦“兩品一械”普通程序違法案件2731件，同比增長21.3%，貨值金額6473.3萬元，罰沒款2375.5萬元，查辦貨值金額50萬元以上案件17件，移送公安機關(guān)案件105件，配合查處涉刑案件46起，聯(lián)合搗毀制假、售假窩點5個。

(責(zé)任編輯：常靖婕)