按照國家藥監(jiān)局部署要求，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局突出問題導(dǎo)向、強化宣傳，推動專項整治行動入圍2022年全區(qū)“法治為民辦實事”項目，凝聚各方力量，形成監(jiān)管合力，實現(xiàn)藥品安全共治格局。在此項目的帶動下，以專項整治行動為重點，落實行政執(zhí)法“三項制度”，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，推動出臺全區(qū)藥品檢查管理辦法實施細則等，著力提升依法行政水平。截至目前，全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門先后檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位22894家次，抽檢相關(guān)產(chǎn)品2017批次，查辦各類違法案件739起，向公安機關(guān)移送涉嫌刑事犯罪線索12條，有力打擊了違法犯罪，維護了公眾用藥安全。

  結(jié)合本地監(jiān)管實際，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局把加強信息化建設(shè)作為破解監(jiān)管難題的突破口。2019年建成寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺后，接續(xù)推進系統(tǒng)升級和功能完善，于2020年建成“陽光藥店”信息系統(tǒng)，將全區(qū)4331家零售藥店全部納入其中，采取信息化手段對零售藥店陰涼區(qū)溫濕度控制、處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)情況等易發(fā)、多發(fā)問題進行遠程監(jiān)控、實時預(yù)警，通過“不見面”監(jiān)管讓企業(yè)經(jīng)營行為持續(xù)合規(guī)。2022年以來，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局在鞏固“陽光藥店”信息系統(tǒng)建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，積極聯(lián)合衛(wèi)生健康等部門在全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)啟動實施“規(guī)范藥房”建設(shè)，切實推進第二、三類醫(yī)療器械唯一標示全環(huán)節(jié)試點工作。此外，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局還將寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺與區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息系統(tǒng)進行對接，推動實現(xiàn)“一物一碼、物碼同追”，著力構(gòu)建地產(chǎn)藥品全流程、全鏈條、全覆蓋的信息化追溯和監(jiān)管閉環(huán)。

  為進一步促進企業(yè)落實主體責任，增強執(zhí)法監(jiān)管的針對性和靶向性，寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合日常監(jiān)管執(zhí)法工作實踐，深入分析問題癥結(jié)、積極探索破解方法，聯(lián)合相關(guān)部門制定自治區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營信用分級分類管理辦法，并專門開發(fā)了信用監(jiān)管信息化系統(tǒng)，全面建立“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電子化信用檔案，做到“一企一檔”，執(zhí)法人員通過寧夏藥品智慧監(jiān)管平臺，可對檢查中存在問題的企業(yè)進行扣分處理，并將評定結(jié)果上傳信用中國（寧夏）平臺，為實施聯(lián)合懲戒、靶向監(jiān)管提供了有力依據(jù)。

(責任編輯：常靖婕)