中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第二分局（以下簡稱第二分局）科學評估藥品生產企業風險等級，推進精準化、差異化監管，旨在提升2023年藥品生產監管效能，筑牢藥品安全底線。

  第二分局全面梳理風險因素，科學劃分風險等級。定期更新監管臺賬，將日常監督檢查、監督抽檢、專項檢查、檢驗能力評估、不良反應監測、投訴舉報、行政處罰等各類事項納入風險等級評定影響因素。為了更精準、更高效地實施2023年檢查工作，2022年除對轄區70家藥品生產企業實施風險等級評估外，第二分局還主動將25家藥包材生產企業、9家醫療機構制劑室（化藥）納入評估范圍，實現全覆蓋評估，并將評估結果作為新年度開展檢查的重要參考依據。根據等級評估結果，2023年，第二分局將對評估結果為C級和D級的企業開展重點檢查，加大監督抽檢頻次和力度，有針對性地幫扶企業找準病灶、對癥下藥，提升質量管理能力，確保企業不出現質量安全問題，并在年終被評定為B等級以上。

  第二分局還加大檢查執法力度，動態完善評估結果。嚴格高效查辦抽檢不合格、投訴舉報等事項，及時將檢查執法發現的相關問題動態納入風險評估，動態完善評估結果，形成檢查與評估互為基礎的閉環機制，實行精準化、差異化監管。（冀雪）

(責任編輯：常靖婕)