吉林省藥監局督導檢查涉疫防控用藥定點保供生產企業
發布日期:2022-12-24 閱讀次數:3262 來源:中國食品藥品網
摘要:
中國食品藥品網訊 12月21日至22日,吉林省藥監局黨組成員、副局長李忠山帶隊,督導檢查涉疫防控用藥定點保供生產企業,進一步加強疫情防控用藥品質量安全監管工作,全力服務疫情防控大局。
督導組先后到長春北湖開發區、九臺區、德惠市現場檢查涉疫防控用藥定點保供生產企業,了解布洛芬緩釋膠囊、對乙酰氨基酚片等品種原輔包供應情況,實地查看產品生產進度和成品庫存情況。督導組對企業在疫情防控中所做的貢獻給予充分肯定,聽取企業生產經營情況并協調解決企業在發展過程中遇到的問題、困難,保障企業開足馬力、滿負荷生產,切實保障群眾就醫用藥需求。
圖為督導組實地查看涉疫防控用藥保供企業產品生產情況。
調研組表示,為堅決貫徹落實省委、省政府全力保障藥品供應充足和價格穩定的決策部署,省藥監局始終堅持人民至上、生命至上,千方百計穩產達產、擴能擴產,統籌確定了全省涉疫防控用藥生產布局,協調解決保供生產企業原料藥短缺問題,有力地保障了定點保供企業正常生產,提高了涉疫防控用藥的供應能力,全力做到產品保供。同時,迅速開展質量監督檢查,督促指導企業嚴格按照法規規范生產,排查生產中可能存在的隱患風險,全面做到產品保質。
調研組強調,保供企業要堅決履行質量主體責任,嚴格按照核準的生產工藝組織生產,進一步完善防污染、防混淆、防差錯措施;加強原輔料購進、供應商質量審核,嚴格落實檢驗放行等要求,成品檢驗合格方可上市放行。要重點關注原輔包變更和偏差管理,做好變更管理、進行變更分類,按要求履行變更程序,確保生產全過程持續符合法定要求,保質高效完成生產任務。各檢查分局要提高站位、統一思想,對保供生產企業實施24小時駐廠監管,確認輔料、包材和人員、設備是否滿足生產需要,堅決阻斷不合格防疫藥品上市銷售;實行保供企業生產、銷售情況“日報告”制度,發現中等以上偏差及時調查隨時報告,全力保障企業產能;要加強涉疫藥械產品質量的監督檢查,壓實各方責任,嚴把質量關,對于在監管中發現藥械產品質量缺陷的要及時處置、嚴肅處理,對弄虛作假、屢教不改的,要堅決責令其停產停業,確保防疫藥械安全監管“不留死角”、對違法違規行為“零容忍”,堅決打擊違法違規行為,決不姑息。(葉陽歡)
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