藥品安全專項整治行動開展以來，四川省藥監局認真落實國家藥監局的工作部署，始終把整治行動當作貫穿全年、覆蓋全省、統領全局工作的頭等大事來抓，成立整治行動領導小組，組建工作專班，印發《關于深入開展全省藥品安全專項整治行動的方案》《四川省藥品監督管理局關于深入開展藥品安全專項整治行動的責任分工》，加強對整治行動的組織領導；適時召開全省動員部署視頻會、推進會、業務培訓會、整治行動交流會、典型案例交流會，引領和推動專項整治行動有力有序推進。

  針對農村、城鄉接合部地理位置偏遠、弱勢群體聚居、維權意識淡薄、違法違規行為高發、監管任務點多面廣等特點，四川省藥監局堅持問題導向、效果導向，聚焦監管風險隱患，于2022年年初，牽頭開展為期百天的“春雷行動2022——保障農村藥品質量安全執法專項行動”，全面排查涉藥違法違規行為。在全國藥品安全專項整治行動啟動后，四川省藥監局繼續將此項工作作為專項整治重點工作推進，要求各市（州）在日常監管工作的基礎上，加大農村、城鄉接合部等重點區域的整治力度，從檢查核查、投訴舉報等重點渠道全面排查違法違規信息，利用大數據篩查大要案線索，切實提高整治行動的針對性、靶向性和有效性。截至10月底，全省共出動執法人員25萬余人次，檢查藥械化生產經營使用單位19萬余家次，對發現的問題，實行“清單制+責任制+銷號制”閉環管理，切實做到家底清、情況明、風險除。

  針對制售假劣藥品“黑窩點”向農村地區和城鄉接合部轉移的新情況，四川省藥監局成立由執法辦案骨干、法律專家等組成的案件指導組，深入一線，對重大案件和疑難問題實行專案研究，先后派出6個指導組、20余人次，為15件重大案件提出具體指導意見，解決假藥認定和案件定性等棘手問題；指導宜賓市敘州區破獲制售假藥“九龍中藥丸”窩案，搗毀生產、倉儲窩點5個，抓獲犯罪嫌疑人24人，刑拘7人，逮捕5人，涉案金額2.1億元，該案被公安部公布為典型案例。

  在藥品安全專項整治行動中，四川省藥監局深化藥品安全“一盤棋”，始終堅持系統內縱向協同，重視行政與司法間聯動融合，主動對接司法機關，建立健全案源信息共享、案件查辦協作等機制，暢通行刑銜接渠道，持續加大農村、城鄉接合部藥品安全違法案件查辦力度，重拳打擊違法犯罪行為，對藥品領域違法犯罪分子形成強大震懾。截至11月，全省累計查處藥品領域違法案件 8387件，移送司法機關119件，處罰到人15人，上報國家藥監局大要案件143件，協助公安機關打掉制售假藥“黑窩點”70個，打掉犯罪團伙47個，“四川南充 3·16非法制售治療痛風藥品案”還被公安部、最高人民檢察院、國家藥監局列為聯合掛牌督辦案件；在四川省藥監局、四川省公安廳聯合掛牌督辦的8起藥品犯罪案件中，3起案件被國家藥監局公布為整治行動典型案例。

  此外，四川省藥監局還按照標本兼治、打建結合的原則，建立健全長效機制，以機制創新鞏固擴大整治成效。四川省藥監局與四川省公安廳商議制定《關于打擊藥品醫療器械化妝品違法犯罪活動執法協作實施辦法》，聯合開展掛牌督辦大要案協作機制，開辟涉案產品質量檢驗認定綠色通道；每月召開聯席會議，通報藥品安全有關信息，共商執法協作事宜。四川省藥監局所屬的5個片區檢查分局，分別與轄區市場監管部門和公安機關建立執法辦案協作機制，實現整治能效倍增；部分市（州）市場監管局與公安局、檢察院建立藥品信息共享工作機制，及時傳遞監管信息，共享案源信息，實行同步上案機制；有的市場監管局建立重大疑難案件研判機制，邀請當地紀委、法院、檢察院等部門參加重大疑難案件研判會，規范處罰行為；各市州市場監管局積極探索構建檢稽結合、協同監管、智慧監管、市縣聯動等機制，綜合運用協查、稽查、檢驗等手段，嚴查藥品經營和使用單位違法違規行為，提升藥品監管現代化水平。

  下一步，四川省藥監局將全面貫徹落實黨的二十大精神，圍繞“講政治、抓發展、惠民生、保安全”總體思路，準確把握藥監工作“時度效”，深入推進藥品安全專項整治行動，全力以赴做好藥品安全暨集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作，不斷提升藥品監管效能，有效保障人民群眾用藥安全。（付佳）

(責任編輯：張可欣)