瑞典賽沛公司Cepheid AB對結核分枝桿菌rpoB基因和突變檢測試劑盒（實時熒光PCR法）MTB/RIF Assay主動召回
發布日期：2022-11-17 閱讀次數：4666 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
賽沛（上海）商貿有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在有效期標識錯誤的問題。生產商瑞典賽沛公司Cepheid AB對結核分枝桿菌rpoB基因和突變檢測試劑盒（實時熒光PCR法）MTB/RIF Assay（注冊證編號：國械注進20173406215）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年11月14日
