賽沛（上海）商貿(mào)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在有效期標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商瑞典賽沛公司Cepheid AB對(duì)結(jié)核分枝桿菌rpoB基因和突變檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）MTB/RIF Assay（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173406215）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                             2022年11月14日

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