捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在外層無(wú)菌吸塑盒薄的角壁在運(yùn)輸途中有開(kāi)裂的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)商Biomet Orthopedics 邦美骨科公司對(duì)人工髖關(guān)節(jié)G7 Acetabular System、髖臼內(nèi)襯E1 Acebabular Liners、人工髖關(guān)節(jié)組件-髖臼杯及附件G7 OsseoTi Acetabular Shell（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153463499、國(guó)械注進(jìn)20163131540、國(guó)械注進(jìn)20203130387）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

                             2022年11月14日

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