Boston Scientific Corporation 波士頓科學(xué)公司對導(dǎo)引導(dǎo)管Guider Softip XF Guide Catheter主動(dòng)召回
發(fā)布日期：2022-11-17 閱讀次數(shù)：2803 來源：國家藥品監(jiān)督管理局
摘要：
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在導(dǎo)引導(dǎo)管產(chǎn)品頭端彎曲形狀錯(cuò)誤的問題。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation 波士頓科學(xué)公司對導(dǎo)引導(dǎo)管Guider Softip XF Guide Catheter（注冊證編號：國械注進(jìn)20183661637）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年11月14日
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