Cook Incorporated 庫克公司對擴張器、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包、血管造影導(dǎo)管、血管鞘、栓塞彈簧圈、親水涂層導(dǎo)絲、急診環(huán)甲膜切開導(dǎo)管主動召回
發(fā)布日期:2022-11-17 閱讀次數(shù):2760 來源:國家藥品監(jiān)督管理局
摘要:
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在未提供說明書的問題。生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫克公司對擴張器、一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包、血管造影導(dǎo)管、血管鞘、栓塞彈簧圈、親水涂層導(dǎo)絲、急診環(huán)甲膜切開導(dǎo)管(注冊證編號:國械注進20163662644、國械注進20173775089、國械注進20173770705、國械注進20173030705、國械注進20143776136、國械注進20173031481、國械注進20143036136、國械注進20193131540、國械注進20173136536、國械注進20143136246、國械注進20173030706、國械注進20162082920)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年11月14日