生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux, Inc.對革蘭氏陽性細菌鑒定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification car
發布日期：2022-11-17 閱讀次數：2696 來源：國家藥品監督管理局
摘要：
梅里埃診斷產品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在潛在超溫問題。生產商生物梅里埃美國股份有限公司bioMerieux, Inc.對革蘭氏陽性細菌鑒定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)（注冊證編號：國械注進20162402447）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2022年11月14日
