為深入貫徹落實黨中央、國務院關于深化“證照分離”改革重大決策部署，優化營商環境，進一步激發市場主體發展活力，提升國家藥監局“互聯網+藥品監管”應用服務水平，為企業提供更加高效便捷的政務服務。經研究決定，自2022年11月1日起，正式啟用生物制品批簽發電子證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項電子批件，現將有關事項公告如下：

  一、自2022年11月1日起，對簽發的生物制品批簽發證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件啟用電子證照。實行電子證照后，推送成功即送達，原則上不再發放紙質證照。

  二、生物制品批簽發電子證明、麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項電子批件與紙質證照具有同等法律效力。電子證明及電子批件具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能。

  三、申請人須先行在國家藥監局網上辦事大廳注冊并實名認證，妥善保管相關賬號、電子證明及電子批件。

  四、申請人可進入網上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，也可登錄“中國藥監APP”，查看下載相應的電子證明及電子批件。常見電子證照問題解答可查看國家藥監局網上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目。

  特此公告。

  國家藥監局

  2022年9月30日